TARO-FAMPRIDINE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
05-11-2018
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
FAMPRIDINE
Доступна с:
TARO PHARMACEUTICALS INC
код АТС:
N07XX07
ИНН (Международная Имя):
FAMPRIDINE
дозировка:
10MG
Фармацевтическая форма:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
состав:
FAMPRIDINE 10MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
(2X14)/(4X14)/28/56
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0153090001; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2020-05-15
Характеристики продукта
_Page 1 of 31_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Taro-Fampridine
Fampridine Sustained Release Tablet
10 mg
Potassium Channel Blocker
Taro Pharmaceuticals Inc.
Date of Preparation: November 05, 2018
130 East Drive, Brampton
Ontario L6T 1C1
Submission Control No: 212539
_Page 2 of 31_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS................................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................15
OVERDOSAGE
............................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................17
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................19
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................20
PHARMACEUTICAL
INFORMATION....................................................
Прочитать полный документ
