TARKA 180 mg/2 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

trandolapril; verapamil

Доступна с:

Viatris Healthcare Ltd.

код АТС:

C09BB10

ИНН (Международная Имя):

trandolapril; verapamil

Штук в упаковке:

30x 50x 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

класс:

TK

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - - - OGYI-T-10032 / 01 - V - TT - igen; 50 X - - - OGYI-T-10032 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10032 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10032 / 04 - V - TT - igen

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

2005-02-03

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARKA 180 MG/2 MG FILMTABLETTA
verapamil-hidroklorid/trandolapril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tarka filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tarka filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tarka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tarka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARKA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer magas vérnyomás csökkentésére alkalmas.
Két hatóanyagot tartalmaz, az elhúzódó
hatóanyag-felszabadulású verapamil-hidrokloridot és a
trandolaprilt, melyek önmagukban is vérnyomáscsökkentő hatású
szerek.
2.
TUDNIVALÓK A TARKA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TARKA FILMTABLETTÁT
·
ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira (a verapamil-hidrokloridra
vagy a trandolaprilra), más
úgynevezett ACE-gátló gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerre
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
·
ha Önnek veleszületett vagy később kialakult szívbetegsége,
szívritmuszavara, pangásos
szívelégtelensége van, vagy a

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TARKA 180 MG/2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg verapamil-hidrokloridot és 2,00 mg trandolaprilt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 107 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A készítmény 28,0 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „182” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolása akkor ajánlott, ha a két hatóanyagot a készítménynek
megfelelően alkalmazva, a beteg
vérnyomása stabilizálódott.
Szokásos napi adagja 1 tabletta.
_Különleges betegcsoportok:_
_Vesekárosodás:_
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén a vesefunkciót monitorozni
kell. Súlyos vesekárosodás (a
kreatinin-clearance értéke kisebb mint 30 ml/perc) esetén a
készítmény ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Vesekárosodásban vagy pangásos szívelégtelenségben a
veseműködés akut rosszabbodása következhet
be (lásd 4.4 pont).
Szekunder hypertoniában, különösképp renovascularis
hypertoniában a Tarka filmtablettával történő
kezeléssel nincs elegendő tapasztalat (lásd 4.4 pont).
Nem kaphatnak Tarka filmtablettát a kétoldali arteria renalis
stenosisban vagy a szoliter vese (pl.
vesetranszplantált betegek) arteria renalis stenosisában szenvedő
betegek, mert az akut
veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott (lásd 4.3 és
4.4 pont.)
_Májkárosodás:_
A májkárosodásra vonatkozóan jelenleg nem áll rendelkezésre
elegendő adat, ezért súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott a
Tarka-kezelés alkalmazása. Májcirrózis és
ascites esetén alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők:_
A készítmény alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év
alatt