TARGOCID 400 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

TEICOPLANINUM

Доступна с:

AVENTIS PHARMA LTD.

код АТС:

J01XA02

ИНН (Международная Имя):

TEICOPLANINUM

дозировка:

400mg

Фармацевтическая форма:

PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. SAU SOL. ORALA

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

SANOFI

Терапевтическая группа:

ALTE ANTIBIOTICE ANTIBACTERIENE GLICOPEPTIDICE

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7869/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TARGOCID 400 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ SAU SOLUŢIE ORALĂ
teicoplanină
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Targocid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Targocid
3.
Cum să utilizaţi Targocid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Targocid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TARGOCID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Targocid este un antibiotic. Conţine o substanţă activă numită
„teicoplanină”. Aceasta acţionează prin
omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
Targocid este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv
nou-născuţi) pentru a trata infecţiile
bacteriene ale:
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele – denumite uneori „ţesuturi
moi”
-
oaselor şi articulaţiilor
-
plămânilor
-
tractului urinar
-
inimii - denumite uneori „endocardite”
-
peretelui abdominal - peritonită
-
sânge

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7869/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Targocid 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine teicoplanină 400 mg, echivalent cu cel puţin
400000 UI.
După reconstituire, soluţiile vor conţine teicoplanină 400 mg în
3,0 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau
soluţie orală
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţia orală:
masă omogenă, spongioasă, de culoarea
fildeşului
Solvent: lichid limpede, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Targocid este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând
de la naştere, pentru tratamentul
parenteral al următoarelor infecţii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):

infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi,

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,

pneumonie nosocomială,

pneumonie comunitară,

infecţii complicate ale tractului urinar,

endocardită infecţioasă,

peritonită determinată de dializa peritoneală ambulatorie continuă
(DPAC),

bacteriemie care apare ca urmare a oricăreia dintre indicaţiile
enumerate mai sus.
De asemenea, Targocid este indicat ca tratament oral alternativ al
diareei şi colitei determinate de
infecţia cu
_Clostridium difficile_
.
Atunci când este cazul, teicoplanina trebuie administrată în
asociere cu alte medicamente
antibacteriene.
2
Trebuie luate în conside