TAREG

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Valsartan

Доступна с:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

код АТС:

C09CA03

ИНН (Международная Имя):

Valsartan

Штук в упаковке:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

класс:

M

Терапевтические области:

Valsartan

Обзор продуктов:

033178144 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178043 - 56 CAPSULE 160 MG - Revocato; 033178878 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTERDIVISIBILE PER DODE UNITARIA PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178815 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178551 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178979 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178967 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178094 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178233 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178120 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 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033178435 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178411 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178500 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178334 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178740 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178652 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178625 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178916 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178777 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178587 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178474 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178397 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178346 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178803 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178880 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178841 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTERDIVISIBILE PER DODE UNITARIA PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178839 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTERDIVISIBILE PER DODE UNITARIA PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178702 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178690 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178637 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178726 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178765 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178791 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178385 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178423 - 3 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE VETRO DA 160 ML + SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML + BICCHIERE DOSATORE DA 30 ML - Autorizzato; 033178892 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178955 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178827 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTERDIVISIBILE PER DODE UNITARIA PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178854 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTERDIVISIBILE PER DODE UNITARIA PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178649 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178688 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178450 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178575 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178904 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178942 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178498 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178613 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178132 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178031 - 56 CAPSULE 80 MG - Revocato; 033178070 - 98 CAPSULE 80 MG - Revocato; 033178056 - 30 CAPSULE 80 MG - Revocato; 033178272 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178118 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178207 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178169 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178219 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (20X14) COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178563 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178462 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178373 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178512 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033178409 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178599 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178310 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033178082 - 98 CAPSULE 160 MG - Revocato; 033178068 - 30 CAPSULE 160 MG - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAREG 3 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tareg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tareg
3.
Come prendere Tareg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tareg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Istruzioni per l’uso della siringa per somministrazione orale e del
bicchiere dosatore
1.
CHE COS’È TAREG E A COSA SERVE
Tareg contiene il principio attivo valsartan e appartiene ad una
classe di
medicinali conosciuti come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II,
che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II
è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Tareg
agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è
che i vasi
sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce.
Tareg 3 mg/ml soluzione orale PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO
DELLA PRESSIONE ALTA NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ
COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Quando la pressione arteriosa è elevata, il
carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A
lungo
andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e
reni e
può condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza
renale. La
pressione alta aumenta il rischio di infarto. Ri

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tareg 3 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml di soluzione contiene 3 mg di valsartan.
Eccipienti:
Ciascun ml di soluzione contiene 0,3 g di saccarosio, 1,22 mg di
metile
paraidrossibenzoato (E218) e 5 mg di polossamero (188).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione in bambini e adolescenti di età
compresa tra
6 e 18 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18_
_ _
_ _
_ anni_
Per i bambini e adolescenti che non riescono a deglutire le compresse,
si
raccomanda l’uso di Tareg soluzione orale. L’esposizione sistemica
e la
concentrazione plasmatica di picco di valsartan è circa 1,7 volte e
2,2 volte superiore con la soluzione rispetto alle compresse.
La dose iniziale per Tareg soluzione orale è 20 mg (corrispondenti a
7 ml di
soluzione) una volta al giorno nei bambini e adolescenti di peso
inferiore a
35 kg e 40 mg (corrispondenti a 13 ml di soluzione) una volta al
giorno nei
bambini di peso pari o superiore a 35 kg. La dose deve essere
aggiustata
in base alla risposta della pressione arteriosa fino ad una dose
massima di
40 mg di valsartan una volta al giorno (corrispondenti a 13 ml di
soluzione)
per bambini e adolescenti con peso corporeo inferiore a 35 kg e 80 mg
di
valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione) per bambini e
adolescenti
con peso corporeo di 35 kg o superiore.
_Passaggio da Tareg compresse a Tareg soluzione orale_
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni