TARDYFERON FOL 80 mg+0,350 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACID-FOLICUM)

Доступна с:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION-SITE PROGIPHARM - FRANTA

код АТС:

B03AD03

ИНН (Международная Имя):

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACIDUM FOLICUM)

дозировка:

80mg+0,350mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Терапевтическая группа:

PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC

Обзор продуктов:

10104/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10104/2017/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TARDYFERON FOL 80 MG + 0,350 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Fier/acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tardyferon Fol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tardyferon Fol
3.
Cum să luaţi Tardyferon Fol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tardyferon Fol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TARDYFERON FOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest produs medicamentos este un supliment de fier şi acid folic. Se
recomandă pentru prevenirea
deficienţelor de fier şi acid folic, atunci când nu se poate
asigura un aport alimentar suficient, de exemplu
în timpul sarcinii.
Tardyferon Fol este indicat femeilor gravide.
Tardyferon Fol este indicat adolescenților cu vârsta cuprinsă
între 12 și 16-18 ani și adulților.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TARDYFERON FOL
NU LUAŢI TARDYFERON FOL
-
dacă sunteţi alergic la sulfat feros și acid folic sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
în cazul excesului de fier;
-
dacă aveți dificultăți de utilizare a fierului (anemie
sideroblastică, talasemie);
-
dacă aveți anemie hemoliti

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10104/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tardyferon Fol 80 mg + 0,350 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine fer elementar 80
mg sub formă de sulfat feros uscat
247,250 mg şi acid folic 0,350 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: nici unul.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, de culoare roz – pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficit latent de fier sau deficit de fier asociat cu deficit de acid
folic (de exemplu, în timpul sarcinii).
Tardyferon Fol este indicat femeilor gravide.
Tardyferon Fol este indicat adolescenților cu vârsta cuprinsă
între 12 și 16-18 ani și adulților.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tardyferon Fol este indicat femeilor gravide.
Tardyferon Fol este indicat adolescenților cu vârsta cuprinsă
între 12 și 16-18 ani și adulților.
Anemie feriprivă uşoară şi deficit latent de fier: doza
recomandată este de un comprimat cu eliberare
prelungită Tardyferon Fol o dată pe zi dimineața.
Anemii feriprive severe: doza recomandată este de un comprimat cu
eliberare prelungită Tardyferon Fol
de 2 ori pe zi dimineaţa şi seara. După 3 săptămâni, doza poate
fi scăzută la un comprimat cu eliberare
prelungită pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit întregi cu apă şi nu trebuie supte,
mestecate sau ţinute în gură.
Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor
(cu excepția alimentelor menționate în
secțiunea 4.5), în funcţie de toleranţa gastrointestinală.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie suficientă pentru a corecta
anemia şi pentru a reface depozitele de fier
la adulţi. Anemia prin deficit de fier: 3 până la 6 luni în
funcţie de e