TAPTIQOM (15MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Страна: Кипр

Язык: греческий

Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активный ингредиент:

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATE

Доступна с:

VIANEX S.A (0000003509) TATOIOU STREET, 18th KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, NEA ERITHREA, 14671

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

TIMOLOL, COMBINATIONS

дозировка:

(15MCG/5MG)/ML

Фармацевтическая форма:

EYE DROPS, SOLUTION

состав:

TAFLUPROST (8000004027) 15UG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,84MG

Администрация маршрут:

OCULAR USE

Тип рецепта:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Обзор продуктов:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3869/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

тонкая брошюра

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
TAPTIQOM 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
ταφλουπρόστη/τιμολόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το TAPTIQOM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TAPTIQOM
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TAPTIQOM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAPTIQOM 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει: 15
μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως τιμολόλη
μηλεϊνική).
Μία σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει
περίπου 0,45 μικρογραμμάρια
ταφλουπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά
ελεύθερο από ορατά σωματίδα με pH 6,0-6,7
και ωσμωτικότητα 290-
370 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική
υπέρταση, οι οποίοι δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στη
μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενους
β-
αποκλειστές ή τοπικά χορηγούμενα
ανάλογα προσταγλανδίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στο θόλο του
επιπεφυκότα του(των)
προσβεβλημένου(ων) οφθαλμού(ών) μία
φορά την ημέρα.
Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η
θε