Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karbidopa; levodopa; entakapon
STADA Arzneimittel AG
N04BA03
karbidopa; levodopa; entakapon
filmsko obložena tableta
karbidopa 12,5 mg / 1 tableta levodopa50 mg / 1 tableta entakapon200 mg / 1 tableta; levodopa 50 mg / 1 tableta entakapon200 mg / 1 tableta; entakapon 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
levodopa, zaviralec dekarboksilaze in zaviralec COMT
Pakiranje :škatla z vsebnikom (HDPE) s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-01
JAZMP-IA/011-04.08.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO TAPIDOLA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TAPIDOLA 100 MG/25 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TAPIDOLA 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TAPIDOLA 200 MG/50 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levodopa/karbidopa/entakapon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tapidola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tapidola 3. Kako jemati zdravilo Tapidola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tapidola 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAPIDOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tapidola vsebuje tri učinkovine (levodopo, karbidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti. Zdravilo Tapidola se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Parkinsonovo bolezen povzročajo nizke ravni snovi, ki se imenuje dopamin, v možganih. Levodopa povečuje količino dopamina in tako zmanjša simptome Parkinsonove bolezni. Karbidopa in entakapon izboljšata antiparkinsonski učinek levodope. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAPIDOLA NE JEMLJITE ZDRAVILA TAPIDOLA, ČE: • ste alergični na levodopo, karbidopo ali entakapon, sojo, arašide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • imate glavkom zaprtega zakotja (bolezen oči); • imate tumor nadledvične žleze; • jemljete določena zdravila za zdravljenje depresije (kombinacije selektivnih zaviralcev MA Прочитать полный документ
JAZMP-IA/011-04.08.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tapidola 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Tapidola 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Tapidola 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Tapidola 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg karbidope (v obliki monohidrata) in 200 mg entakapona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levodope, 25 mg karbidope (v obliki monohidrata) in 200 mg entakapona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg karbidope (v obliki monohidrata) in 200 mg entakapona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope (v obliki monohidrata) in 200 mg entakapona. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,48 mg lecitina (soja) (E322). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,60 mg lecitina (soja) (E322). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,72 mg lecitina (soja) (E322). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,83 mg lecitina (soja) (E322). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tapidola 50 mg/12,5 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko obložena tableta ovalne oblike, velikosti 6,85 x 14,2 mm, z oznako »50« na eni strani in »LEC« na drugi strani. Tapidola 100 mg/25 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko obložena tableta ovalne oblike, velikosti 7,23 x 15,3 mm, z oznako »100« na eni strani in »LEC« na drugi strani. Tapidola 150 mg/37,5 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko obložena tableta ovalne oblike, velikosti 7,68 x 16,2 mm, z oznako »150« na eni strani in »LEC« na drugi strani. Tapidola 200 mg/50 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko obložena tableta ovalne oblike, velikosti 8,21 x 17,2 mm, z oznako »200« na eni strani in »LEC« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tapidola je indicirano za Прочитать полный документ