TANTUM VERDE Eucalyptus

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

код АТС:

R02AX03

Администрация маршрут:

orofaryngeálne použitie

Штук в упаковке:

pas ord 20x3 mg (obal papier)

Тип рецепта:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Терапевтические области:

Benzydamín

Обзор продуктов:

pas ord 20x3 mg (obal papier)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2012-04-10

тонкая брошюра

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06726-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TANTUM VERDE
EUCALYPTUS
3 mg tvrdé pastilky
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TANTUM VERDE Eucalyptus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TANTUM VERDE Eucalyptus
3.
Ako užívať TANTUM VERDE Eucalyptus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUM VERDE Eucalyptus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TANTUM VERDE EUCALYPTUS A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUM VERDE Eucalyptus obsahuje benzydamín, liečivo s výraznými
protizápalovými,
dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami. Pastilky TANTUM VERDE
Eucalyptus sa používajú na
liečbu zápalových prejavov spojených s bolesťou v ústnej dutine
a v hrdle.
TANTUM VERDE Eucalyptus sa užíva pri zápaloch a opuchoch ústnej
dutiny a/alebo hrdla, pri
zápaloch ďasien, parodontóze, zápaloch mandlí, aftách, ako aj
pri chorobách z nachladnutia. Môže sa
použiť aj ako podporná liečba po ošetrení zubov a pri zápaloch
sliznice ústnej dutiny. Liek môžu
užívať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov, ktoré
sú schopné pomal

Характеристики продукта

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06726-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
TANTUM VERDE Eucalyptus
3 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu, čo
zodpovedá 2,68 mg benzydamínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tvrdá pastilka obsahuje
3 124,43 mg izomaltu (E953),
silicu eukalyptu (s alergénom limonén).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Tmavozelené pastilky v tvare štvorca s priehlbinou uprostred, s
eukalyptovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok je TANTUM VERDE
Eucalyptus indikovaný na
symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a hltane
(ako sú parodontitída, tonzilitída,
gingivitída, glositída, faryngitída, stomatitída, afty a pod.).
Ďalšou indikáciou je podporná liečba po
chirurgických a stomatologických zákrokoch v orofaryngeálnej
oblasti.
Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: jedna tvrdá
pastilka 3-krát denne.
Liečba nesmie presiahnuť 7 dní.
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti vo veku 6 – 11 rokov:
Liek sa má podávať pod dohľadom dospelého.
Deti mladšie ako 6 rokov:
Vzhľadom na druh liekovej formy sa má podávanie obmedziť na deti
staršie ako 6 rokov.
Spôsob podávania
Orofaryngeálne použitie.
Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach.
Pastilka sa nemá prehĺtať ani žuť.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06726-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Použitie benzydamínu sa neodporúča u pacientov s precitlivenosťou
na kyselinu salicylovú alebo iné