TAMSULOSINE Qualimed L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

tamsulosine (chlorhydrate de)

Доступна с:

QUALIMED

код АТС:

G04CA02

ИНН (Международная Имя):

tamsulosin (hydrochloride)

дозировка:

0,4 mg

Фармацевтическая форма:

gélule

состав:

composition pour une gélule > tamsulosine (chlorhydrate de) : 0,4 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ALPHA-BLOQUANTS

Обзор продуктов:

370 787-5 ou 34009 370 787 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 746-3 ou 34009 567 746 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 748-6 ou 34009 567 748 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 792-9 ou 34009 370 792 9 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 793-5 ou 34009 370 793 5 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 794-1 ou 34009 370 794 1 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 795-8 ou 34009 370 795 8 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 796-4 ou 34009 370 796 4 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 749-2 ou 34009 567 749 2 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 750-0 ou 34009 567 750 0 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 751-7 ou 34009 567 751 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 788-1 ou 34009 370 788 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 752-3 ou 34009 567 752 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 754-6 ou 34009 567 754 6 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 755-2 ou 34009 567 755 2 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 789-8 ou 34009 370 789 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 790-6 ou 34009 370 790 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 791-2 ou 34009 370 791 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;567 742-8 ou 34009 567 742 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 743-4 ou 34009 567 743 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 744-0 ou 34009 567 744 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 745-7 ou 34009 567 745 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2005-11-17

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certains symptômes de
l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 MG, GÉLULE À
LIBÉRATION PROLONGÉE DANS L

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE QUALIMED L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
Antécédents d'hypotension orthostatique
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à l'un des
excipients
·
Antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et
d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq signes suivants:
encéphalopathie, ascite, hyperbilirubinémie,
hypoalbuminémie, allongement du temps de prothrombine; elle indique
un risque opératoire élevé lors du traitement
chirurgical de l'hypertension portale).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'antécédent
de syncope mictionnelle ainsi qu'en association avec les
autres alpha-1 bloquants (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risque d'hypotension orthostatique:
Chez certains sujets, une hypotension peut apparaître en
orthostatisme. Elle peut conduire très rarement à une syncope. En
cas de symptômes prémoni