TAMSAL 0,4 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

Tamsulosin

Доступна с:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

код АТС:

G04CA02

ИНН (Международная Имя):

tamsulosin

дозировка:

0,4 mg/1 kapsula

Фармацевтическая форма:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

состав:

1 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,4 mg tamsulozin hidroklorida

Штук в упаковке:

30 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula u), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2020-09-25

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TAMSAL
0,4 mg, kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
Prije poČetka uzimanja lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Tamsal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Tamsal
3. Kako uzimati lijek Tamsal
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Tamsal
6. Dodatne informacije
1. Šta je Tamsal i za šta se koristi
Aktivna supstanca u lijeku Tamsal 0,4 mg je tamsulozin. Spada u grupu
lijekova koje zovemo
antagonisti alfa
1A/1D
adrenergičkih receptora. Lijek opušta glatke mišiće u prostati i
mokraćnoj cijevi, što
omogućava lakši prolaz mokraće kroz mokraćnu cijev i olakšava
mokrenje. Osim toga, smanjuje
osjećaj potrebe za mokrenjem.
Tamsal je lijek koji je namijenjen za liječenje muškaraca sa
tegobama donjeg urinarnog trakta koje
prate povećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate), kao što su
otežano mokrenje (slab mlaz
mokraće), povećana potreba za mokrenjem, neodložno i često noćno
i dnevno mokrenje.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Tamsal
Nemojte uzimati lijek Tamsal

Ako ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili na bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka
(navedene u dijelu 6). Preosjetljivost se može pojaviti kao iznenadni
lokalni otok mekih tkiva u
tijelu (npr. jezik, grlo), otežano disanje i/ili svrbež i osip
(angioedem).

Ako imate teški poremećaj jetre.

Ako patite od nesvjestice zbog sniženja krvnog pritiska kod promjene
položaja tijela (kada
sjednete ili ustanete iz ležećeg položaja).
Budite oprezni

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TAMSAL
0,4 mg, kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modificiranim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozin
hidrohlorida.
Pomoćne supstance su navedene u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula sa narandžastim tijelom i
maslinasto-zelenom kapicom. Kapsule sadrže bijele
do skoro bijele pelete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje tegoba donjeg urinarnog trakta (eng.
lower urinary tract symptoms
, LUTS) koje prate benignu
hiperplaziju prostate (BHP).
4. 2 Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Jedna kapsula dnevno, nakon doručka ili prvog obroka u toku dana.
Potrebno je progutati cijelu kapsulu. Kapsule se ne smiju gristi ili
žvakati jer bi to onemogućilo
modificirano oslobađanje aktivne komponente.
Nije potrebno prilagođavati dozu kod oštećenja funkcije bubrega, a
jednako tako nije potrebno
prilagođavati dozu kod pacijenata sa blagom do umjerenom
insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.3).
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primjene tamsulozina u pedijatrijskoj populaciji.
Sigurnost i djelotvornost tamsulozina kod djece mlađe od 18 godina
nije utvrđena. Trenutno dostupni
podaci su opisani u dijelu 5.1.
4.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu tamsulozin hidrohlorid
(uključujući lijekovima izazvan
angioedem) ili na bilo koju pomoćnu supstancu

Ortostatska hipotenzija u anamnezi

Teško oštećenje funkcije jetre
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tokom liječenja tamsulozinom 0,4 mg kao i tokom liječenja bilo kojim
alfa
1
- adrenergičkim blokatorom,
može doći do pada krvnog pritiska kod pojedinih pacijenata.
Posljedica toga, u izuzetnim slučajevima,
može biti sinkopa. Nakon prvih znakova ortostatske hipotenzije
(vrtoglavica, slabost), pacijent mora
sjesti ili leći dok tegobe ne prođu.
Prije liječenja tamsulozinom 0,4 mg potr