TAFOIS

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Atorvastatina

Доступна с:

REGULATECH S.A.S DI ANDREA MORONI & C.

код АТС:

C10AA05

ИНН (Международная Имя):

Atorvastatin

Штук в упаковке:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

класс:

N

Терапевтические области:

Atorvastatina

Обзор продуктов:

040910059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 040910073 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 040910010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 040910022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 040910046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 040910034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 040910061 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

TAFOIS
10 mg compresse rivestite con film.
Atorvastatina-calcio
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è TAFOIS e a che cosa serve
2
Prima di prendere TAFOIS
3
Come prendere TAFOIS
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare TAFOIS
6
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ TAFOIS E A CHE COSA SERVE
TAFOIS appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che
regolano i livelli di lipidi (grassi).
TAFOIS viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi, quando
una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita
non hanno avuto successo. Se è a rischio
elevato di malattie cardiovascolari, TAFOIS può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se i
livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve
proseguire una dieta standard per ridurre il
colesterolo.
2. PRIMA DI PRENDERE TAFOIS
NON PRENDA TAFOIS:
•
se è ipersensibile (allergico) all’atorvastatina, o a medicinali
simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi
nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale – vedere Sezione 6 per i dettagli.
•
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
•
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato
valori inspiegabilmente alterati
•
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di
contraccezione
•
se è incinta

Характеристики продукта

1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAFOIS
10 mg compressa rivestita con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di atorvastatina (come
atorvastatina–calcio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di forma ellittica, concava, di colore
bianco sporco.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
TAFOIS è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e
bambini di età uguale o superiore ai 10 anni
affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia
familiare (variante eterozigote) o iperlipemia
mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di
Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è inadeguata.
TAFOIS è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il
colesterolo LDL in soggetti adulti con
ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL
aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
per un primo evento cardiovascolare
(vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori
di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica, per
abbassare il colesterolo, prima di ricevere
TAFOIS e deve continuare la dieta durante il trattamento con TAFOIS.
La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli
basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo
della terapia e della risposta del paziente.
La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti
della posologia devono essere fatti ad
intervalli di 4 settimane o più. La dose massima è 80 mg una volta
al giorno.
_Ipercolesterolemia primaria e iperlipemia mi