Taflotan Sine 15 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Tafluprost

Доступна с:

Santen Oy

код АТС:

S01EE05

ИНН (Международная Имя):

tafluprost

дозировка:

15 mikrogram/ml

Фармацевтическая форма:

øjendråber, opløsning

Дата Авторизация:

2019-10-03

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TAFLOTAN SINE 15 MIKROGRAM/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING
tafluprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan sine
3.
Sådan skal De bruge Taflotan sine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Taflotan sine øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en
lægemiddelgruppe, der kaldes
prostaglandinanaloger. Taflotan sine sænker trykket i øjet. Det
anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER LÆGEMIDLET MOD?
Taflotan sine anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom, samt en tilstand,
der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos
voksne. Begge disse tilstande er forbundet med
en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres
synsevne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAFLOTAN SINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TAFLOTAN SINE:
•
hvis De er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer Taflotan sine (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kon

Характеристики продукта

19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAFLOTAN SINE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25141
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taflotan sine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost.
En dråbe indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af
øjendråberne indeholder
1,2 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
En klar, farveløs opløsning, som næsten er fri for synlige
partikler, med en pH på mellem
5,5 og 6,7, og en osmolaritet på 260-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og
okulær hypertension.
Som monoterapi hos patienter:
o
som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel
o
som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg
o
som er intolerante eller kontraindicerede over for første
behandlingsvalg
Som supplerende behandling til betablokkere.
Taflotan sine er indiceret til brug hos voksne ≥ 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_60174_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den anbefalede dosis er én dråbe Taflotan sine i konjunktivalsækken
i det eller de syge
øjne en gang dagligt om aftenen.
Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig, da en hyppigere
administration kan mindske
den sænkende virkning på det intraokulære tryk.
_Anvendelse til ældre:_
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter.
_Pædiatrisk population:_
Tafluprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke
klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion_
Tafluprost er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat
nyre-/leverfunktion og skal
derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Administration
Patienten skal informeres om korrekt håndtering af flasken. Når
flasken bruges for første
gang, skal p