Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMPHENICOL
Eurovet Animal Health B.V.
QD06AX
THIAMPHENICOL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2014-12-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION TAF Spray 28,5 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Niederlande IGS Aerosols GmbH Im Hemmet 1 und 2 79664 Wehr Deutschland Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TAF Spray 28,5 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere. Thiamphenicol. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: Wirkstoff(e): Thiamphenicol 28,5 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Curcumin (E100) 0,5 mg Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Alle Zieltierarten: Behandlung oberflächlicher Wundinfektionen verursacht durch Thiamphenicol-empfindliche Erreger. Bei Rindern, Ziegen und Schafen: Behandlung von Klaueninfektionen wie z. B. Moderhinke, Zwischenklauenentzündungen oder Dermatitis digitalis verursacht durch Thiamphenicol-empfindliche Erreger. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt ‚Wartezeit‘. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Ziege, Schaf, Schwein, Nerz, Kaninchen. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Die zu behandelnde Fläche einmal täglich 3 Sekunden lang besprühe Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TAF Spray 28,5 mg/g zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g enthält: WIRKSTOFF: Thiamphenicol 28,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Curcumin (E100) 0,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Ziege, Schaf, Schwein, Nerz, Kaninchen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Alle Zieltierarten: Behandlung oberflächlicher Wundinfektionen, verursacht durch Thiamphenicol-empfindliche Erreger. Bei Rindern, Ziegen und Schafen: Behandlung von Klaueninfektionen wie z. B. Moderhinke, Zwischenklauenentzündungen oder Dermatitis digitalis verursacht durch Thiamphenicol-empfindliche Erreger. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.11. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die betroffenen Stellen vor dem Aufsprühen gründlich reinigen. Nach der Spray-Behandlung sollte das Tier mindestens eine Stunde lang auf trockenem Boden verbleiben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Während der Sprühbehandlung im Kopfbereich sind die Augen zu schützen. Es sollte verhindert werden, dass das Tier die besprühten Körperstellen ableckt oder behandelte Stellen von anderen Tieren abgeleckt werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung beruhen. Die offiziellen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika sind zu beachten. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz resistenter Bakterien erhöhen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Прочитать полный документ