Tadalafil "Orion" 5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

TADALAFIL

Доступна с:

Orion Corporation

код АТС:

G04BE08

ИНН (Международная Имя):

Tadalafil

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизация:

2018-05-04

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADALAFIL ORION 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Orion
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Orion indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Orion bruges til at behandle voksne mænd for:
–
EREKTIL DYSFUNKTION
. Dette er, når en mand ikke kan opnå eller bevare en hård, rejst
penis, som
er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis
egnet til seksuel aktivitet er vist
at
blive væsentligt forbedret med tadalafil.
Ved seksuel stimulation virker tadalafil ved at hjælpe blodkarrene i
penis til at slappe af, så blodet
kan strømme ind i penis. Resultatet af dette er en forbedret
rejsning. Tadalafil hjælper ikke, hvis
du
ikke har erektil dysfunktion. Det er vigtigt at huske, at tadalafil
kun virker ved seksuel
stimulation.
Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis
ikke du tog et
lægemiddel for erektil dysfunktion.
–
Symptomer fra urinvejene forbundet med en almindelig tilstand kaldet
GODARTET FORSTØRRELSE AF
BLÆREHALSKIRTLEN
(PROSTATA)
.
Dette
er,
når
blære

Характеристики продукта

17. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tadalafil "Orion", filmovertrukne tabletter 5 mg
0.
D.SP.NR.
29650
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som
behandleren skal
være opmærksom
på
:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 52,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter præget med ‘5’ på den
ene side og ‘TL’ på den
anden side. Størrelsen er 8,1 mm x 4,6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke.
Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH)
hos voksne mænd.
Tadalafil "Orion" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
dk_hum_55491_spc.doc
Side 1 af 17
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Andre godkendte tadalafilpræparater skal anvendes, hvis der er
ordineret en dosis med 2,5
mg.
Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Den anbefalede dosis af Tadalafil "Orion" er generelt 10 mg, som tages
før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor
tadalafil 10 mg ikke
giver tilstrækkelig virkning, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages
mindst 30 minutter før
seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er én gang dagligt.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Orion"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan én daglig dosering med de laveste Tadalafil
"Orion"-doser anses for at være
hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg én gang
d