Tadalafil "Jubilant" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

TADALAFIL

Доступна с:

Jubilant Pharmaceuticals nv

код АТС:

G04BE08

ИНН (Международная Имя):

Tadalafil

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизация:

2021-01-09

Характеристики продукта

1. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Tadalafil "Jubilant", filmovertrukne tabletter 2,5 mg
0.
D.SP.NR.
32023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg lactose (som
monohydrat)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
mærket med ”H1” på den
ene side og blank på den anden side, med tykkelse på 2 mm og en
diameter på 5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Jubilant" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
dk_hum_64271_spc.doc
Side 1 af 16
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne mænd
Den anbefalede dosis af tadalafil "Jubilant" er generelt 10 mg, som
tages før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af tadalafil (mindst 2
gange ugentligt), kan en
én gang dagligt dosering med de laveste tadalafil-doser anses for at
være hensigtsmæssig,
baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg én gang
dagligt.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
Ældre mænd
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Mænd med nedsat nyrefunktio