Tadalafil CF 10 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

TADALAFIL

Доступна с:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

код АТС:

G04BE08

ИНН (Международная Имя):

TADALAFIL

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Tadalafil

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизация:

2017-01-10

тонкая брошюра

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_TADALAFIL CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_TADALAFIL CF 20 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG 118506 _
_RVG 118507 _
tadalafil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2020-08
AUTHORISATION
CM
MvdA
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
een erectiestoornis. Dit is
aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden
die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat dit
middel de mogelijkheid om een erectie
te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling
helpt dit middel de
bloedvaten in

Характеристики продукта

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TADALAFIL CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_TADALAFIL CF 20 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG 118506 _
_RVG 118507 _
tadalafil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 16
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-04
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 4.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Tadalafil CF 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Tadalafil CF 10 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 157,65 mg lactose (als watervrij lactose
en lactosemonohydraat).
_Tadalafil CF 20 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 315,3 mg lactose (als watervrij lactose
en lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Tadalafil CF 10 mg, filmomhulde tabletten _
Geel gekleurde, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met de
inscriptie "T 10" aan de ene zijde
en glad aan de andere zijde, met een nominale afmeting van 11 mm x 5
mm.
_Tadalafil CF 20 mg, filmomhulde tabletten _
Geel gekleurde, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met de
inscriptie "T 20" aan de ene zijde
en glad aan de andere zijde, met een nominale afmeting van 13,5 mm x
6,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is een seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil CF is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TADALAFIL CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_TADALAFIL CF 20 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG