Tadalafil Accord 5 mg filmom obalené tablety

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

код АТС:

G04BE08

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

83 - VASODILATANTIA

Терапевтические области:

Tadalafil

Статус Авторизация:

R - Aktuálna registrácia

Дата Авторизация:

2016-07-06

тонкая брошюра

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08248-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04161-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Tadalafil Accord 5 mg filmom obalené tablety
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tadalafil Accord a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Accord
3.
Ako užívať Tadalafil Accord
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Accord
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADALAFIL ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Accord obsahuje liečivo tadalafil, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Accord sa používa na liečbu dospelých mužov s:
EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť
alebo udržať primeranú tvrdosť,
erekciu penisu potrebnú na sexuálnu aktivitu. Po sexuálnej
stimulácii Tadalafil Accord pomáha
uvoľniť krvné cievy v penise, čo umožňuje prietok krvi do
penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadalafil Accord vám nepomôže, ak nemáte erektilnú
dysfunkciu. Je dôležité uvedomiť si, že
Tadalafil Accord nepôsobí bez sexuálnej stimulácie. S vašou
partnerkou sa musíte venovať predohre

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08248-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Accord 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Monohydrát laktózy.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 91,572 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetložltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare kapsuly so
skosenými hranami s dĺžkou
približne 8,6 mm a šírkou 4,8 mm s vyznačeným "T5" na jednej
strane a hladká na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na to, aby bol tadalafil účinný v liečbe erektilnej dysfunkcie, je
potrebná sexuálna stimulácia.
Na liečbu prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Tadalafil Accord 5 mg filmom obalené tablety nie sú indikované na
použitie u žien.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Erektilná dysfunkcia u
dospelých mužov
Všeobecne sa odporúča dávka 10 mg podaná pred očakávanou
sexuálnou aktivitou s jedlom alebo bez
jedla.
Dávka 20 mg sa môže vyskúšať u pacientov, u ktorých tadalafil v
dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku. Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred
sexuálnou aktivitou.
Maximálna frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Tadalafil 10mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa
na pravidelné každodenné užívanie.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08248-TR
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu
Accord (t.j. aspoň dvakrát týždenne),
môže byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou
tadalafilu jedenkrát denne, na základe
rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jed