Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tadalafil 10 mg
Aurobindo SA-NV
G04BE08
Tadalafil
10 mg
Filmomhulde tablet
Tadalafil 10 mg
Oraal gebruik
Tadalafil
CTI-code: 567937-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033993 - CNK-code: 4245858 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033979 - CNK-code: 4245833 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033986 - CNK-code: 4245841 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567937-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-08-06
Bijsluiter 1 _PT/H/1408/001-004/IA/015_ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TADALAFIL AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN tadalafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tadalafil AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TADALAFIL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tadalafil is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat tadalafil de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant verbetert. Tadalafil AB bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodi- esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt tadalafil de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat tadalafil niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebr Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken 1 _PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tadalafil AB 5 mg filmomhulde tabletten Tadalafil AB 10 mg filmomhulde tabletten Tadalafil AB 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 52,5 mg lactose monohydraat. Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 105 mg lactose monohydraat. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 210 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _5 mg_ Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘5’ aan één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde. De afmeting is 8,1 mm x 4,6 mm. _10 mg_ Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘10’ aan één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde. De afmeting is 10,7 mm x 6,1 mm. _ 20 mg_ Gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘20’ aan één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde. De afmeting is 13,3 mm x 7,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen (enkel voor Tadalafil 5 mg) is een seksuele prikkeling noodzakelijk. _Alleen 5 mg: _Behandeling van tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen. Tadalafil AB is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Samenvatting van de productkenmerken 2 _PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_ Dosering Wanneer een 2,5 mg dosering wordt voorgeschreven, dienen andere goedgekeurde tadalafil producten te worden gebruikt. _Erectiestoornissen bij (enkel bij Tadalafil 5 mg) volwassen mannen_ Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te n Прочитать полный документ