Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae radix + Lupuli strobilus + Melissae folium + Leonuri cardiacae herba
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Preparat ziołowy
-
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990568987; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990568994; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569007; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569014; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569021; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569038; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569045; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569052; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569069; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569076; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325336; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216819; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216826; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216833
Bezterminowe
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA TABLETKI USPOKAJAJ Ą CE LABOFARM Tabletka WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Tradycyjnie w przej ś ciowych, łagodnych stanach napi ę cia nerwowego oraz okresowych trudno ś ciach w zasypianiu. Tradycyjny produkt leczniczy ro ś linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj ą cych wył ą cznie z jego długotrwałego stosowania. DZIAŁANIE: Przyjmuje si ę , ż e lek wykazywa ć b ę dzie działanie uspokajaj ą ce i łagodz ą ce stany napi ę cia nerwowego. PRZECIWWSKAZANIA: Nie nale ż y stosowa ć leku w przypadku nadwra ż liwo ś ci na którykolwiek ze składników. OSTRZE Ż ENIA I Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI: Produkt nie powoduje lekozale ż no ś ci. Alkohol mo ż e nasila ć działanie preparatów z korzeniem kozłka. Ze wzgl ę du na obecno ść serdecznika istnieje mo ż liwo ść wyst ą pienia nadwra ż liwo ś ci na promieniowanie UV oraz z uwagi na jego wła ś ciwo ś ci hamuj ą ce krzepliwo ść nale ż y zaprzesta ć stosowania preparatu, na co najmniej dwa tygodnie przed planowanym zabiegiem operacyjnym. Je ś li objawy nie ust ą pi ą po 2 – 4 tygodniach lub nasil ą si ę w trakcie stosowania leku, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem. Dzieci: Stosowanie u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych. INTERAKCJE: Produkt mo ż e nasila ć działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywa ć interakcje z lekami hamuj ą cymi krzepni ę cie. Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, równie ż tych, które wydawane s ą bez recepty. CI ĄŻ A I KARMIENIE PIERSI Ą : Nie nale ż y stosowa ć w okresie ci ąż y i karmienia piersi ą . WPŁYW NA ZDOLNO ŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN: Lek mo ż e wpływa ć na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsług ę maszyn. Nie zaleca si ę stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i przez osoby zm ę czone, z uwagi na wła ś ciwo ś ci sp Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TABLETKI USPOKAJAJ Ą CE LABOFARM tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY _ _ Ka ż da tabletka zawiera 170 mg _Valeriana officinalis_ L., _radix_ (korzenia kozłka), 50 mg _Humulus _ _lupulus _L., _flos _(szyszki chmielu), 50 mg _Melissa officinalis _L., _folium_ (li ś cia melisy), 50 mg _Leonurus _ _cardiaca _L., _herba_ (ziela serdecznika) Jedna tabletka zawiera nie mniej ni ż 0,15 mg kwasów walerenowych. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy ro ś linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj ą cych wył ą cznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie w przej ś ciowych, łagodnych stanach napi ę cia nerwowego oraz okresowych trudno ś ciach w zasypianiu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Doro ś li, młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dob ę . W trudno ś ciach z zasypianiem 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, je ś li konieczne dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Lek popi ć wystarczaj ą c ą ilo ś ci ą płynu. Dzieci: Stosowanie u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych Sposób podawania: Podanie doustne. Czas stosowania: Je ś li objawy nie ust ą pi ą po 2 – 4 tygodniach lub nasil ą si ę w trakcie stosowania leku, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na substancje czynne lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA I Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI DOTYCZ Ą CE STOSOWANIA Stosowanie u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych. Je ś li objawy nie ust ą pi ą po 2 – 4 tygodniach lub nasil ą si ę w trakcie stosowania leku, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem. Produkt nie powoduje lekozale ż no ś ci. Прочитать полный документ