Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Linezolid
SYNTHON BV
J01XX08
Linezolid
" 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPR
M
Linezolid
043560046 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043560034 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043560022 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043560059 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043560010 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043560061 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 043560073 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SYNZOLID 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Linezolid Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Synzolid e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Synzolid 3. Come prendere Synzolid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Synzolid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SYNZOLID E A COSA SERVE Synzolid è un medicinale che contiene una sostanza attiva chiamata linezolid. Synzolid è un antibiotico appartenente alla famiglia degli oxazolidinoni, che agisce bloccando la crescita di determinati batteri (germi) che causano infezioni. È indicato per il trattamento di polmoniti e di alcune infezioni cutanee o sottocutanee. Il suo medico avrà valutato se Synzolid è adatto per trattare il suo tipo di infezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SYNZOLID NON PRENDA SYNZOLID - Se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque dei medicinali chiamati inibitori delle monoamino ossidasi (I-MAO, ad esempio, fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere utilizzati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson. - Se allatta. Il medicinale passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. AVVERTENZE E PRECAUZ Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Synzolid 600 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film da bianche a biancastre, ovoidali (circa 18 mm x 6 mm), biconvesse con ‘L9II 600’ impresso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polmonite nosocomiale. Polmonite acquisita in comunità. Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l'appropriatezza del trattamento con linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati). Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo 4.4). Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli solo quando il test microbiologico ha accertato che l'infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili. Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo quando non sono disponibili altre 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa con Прочитать полный документ