Syncroprost 0.25 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Cloprostenolnatrium 0,263 mg/ml - Eq. Cloprostenol 0,25 mg/ml

Доступна с:

Ceva Santé Animale SA-NV

код АТС:

QG02AD90

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

Администрация маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтические области:

Cloprostenol

Обзор продуктов:

CTI Extended: 600640-03; 600640-01; 600640-02

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

2022-06-17

тонкая брошюра

Bijsluiter – NL Versie
SYNCROPROST
BIJSLUITER
Syncroprost, 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, varkens en
geiten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - Belgi
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Itali
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Syncroprost, 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, varkens en
geiten
Cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Cloprostenol 0,250 mg (overeenkomend met 0,263 mg cloprostenolnatrium)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Heldere, kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Rund (koeien en vaarzen)
-
Inductie van luteolyse voor hervatting van oestrus en ovulatie bij
cyclische koeien
wanneer
gebruikt tijdens dioestrus.
-
Oestrussynchronisatie (binnen 2 tot 5 dagen) in groepen van cyclische
koeien
die gelijktijdig worden behandeld.
-
Behandeling van suboestrus (“stille tocht) en uterusaandoeningen
gerelateerd aan een
functionerend of persisterend corpus luteum (endometritis, pyometra).
-
Behandeling van ovarile luteale cysten.
-
Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht.
-
Afdrijving van gemummificeerde foetussen.
-
Inductie van partus.
Bijsluiter – NL Versie
SYNCROPROST
Paard (merries)
-
Inductie van luteolyse bij merries met een functioneel corpus luteum.
-
Inductie van de oestruscyclus tijdens het dekseizoen.
Varken (zeugen en gelten)
-
Inductie van luteolyse en partus na dag 114 van de dracht.
Geit
-
Oestrussynchronisatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij het
doel is om de dracht
te beindigen.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire
problemen

Характеристики продукта

SKP– NL Versie
SYNCROPROST
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Syncroprost, 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, varkens en
geiten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Cloprostenol 0,250 mg
(overeenkomend met 0,263 mg cloprostenolnatrium)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort(en)
Rund (koeien en vaarzen), paard (merries), varken (zeugen en gelten)
en geit
4.2
Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Rund (koeien en vaarzen)
-
Inductie van luteolyse voor hervatting van oestrus en ovulatie bij
cyclische koeien
wanneer
gebruikt tijdens dioestrus.
-
Oestrussynchronisatie (binnen 2 tot 5 dagen) in groepen van cyclische
koeien
die gelijktijdig worden behandeld.
-
Behandeling van suboestrus (“stille tocht”) en uterusaandoeningen
gerelateerd aan een
functionerend of persisterend corpus luteum (endometritis, pyometra).
-
Behandeling van ovarile luteale cysten.
-
Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht.
-
Afdrijving van gemummificeerde foetussen.
-
Inductie van partus.
SKP– NL Versie
SYNCROPROST
Paard (merries)
-
Inductie van luteolyse bij merries met een functioneel corpus luteum.
-
Inductie van de oestruscyclus tijdens het dekseizoen.
Varken (zeugen en gelten)
-
Inductie van luteolyse en partus na dag 114 van de dracht.
Geit
-
Oestrussynchronisatie.
4.3
Contra-indicaties
Het diergeneesmiddel niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij het
doel is om de dracht
te beindigen.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire
problemen.
Niet toedienen om de partus te induceren bij dieren met vermoedelijke
dystocia als gevolg
van mechanische obstructie of als problemen worden verwacht vanwege
een abnormale
ligging van de foetus.
Niet gebruiken