Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin; ezetimibe
Sanofi-Aventis Zrt.
C10BA06
rosuvastatin; ezetimibe
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 06 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 15 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 16 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 17 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23520 / 18 - V - TT - igen
Önálló teljes
2019-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUVEZEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTA SUVEZEN 20 MG/10 MG FILMTABLETTA SUVEZEN 40 MG/10 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin/ezetimib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Suvezen filmtabletta (a továbbiakban tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Suvezen filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Suvezen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Suvezen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUVEZEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Suvezen két különböző hatóanyagot tartalmaz egy tablettában. Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az ezetimib. Suvezen az összkoleszterin, a „rossz” (LDL) koleszterin és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére használatos gyógyszer. Emellett emeli a „jó” (HDL) koleszterin szintjét. A Suvezenfilmtabletta kétféle módon csökkenti az Ön koleszterinszintjét: csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó és a test által termelt koleszterin mennyiségét is. A kole Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Suvezen 10 mg/10 mg filmtabletta Suvezen 20 mg/10 mg filmtabletta Suvezen 40 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Suvezen 10 mg/10 mg: 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium formájában) és 10 mg ezetimib filmtablettánként. Suvezen 20 mg/10 mg: 20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium formájában) és 10 mg ezetimib filmtablettánként. Suvezen 40 mg/10 mg: 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kálcium formájában) és 10 mg ezetimib filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Suvezen 10 mg/10 mg: 222,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 2,4 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. Suvezen 20 mg/10 mg: 283,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 2,7 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. Suvezen 40 mg/10 mg: 405,0 mg laktóz-monohidrátot és maximum 3,3 mg nátriumot tartlmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Suvezen 10 mg/10 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, átmérője kb. 9,1 mm. Suvezen 20 mg/10 mg: sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, átmérője kb. 9,9 mm. Suvezen 40 mg/10 mg: rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, átmérője kb. 11,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Primaer hypercholesterinaemia / Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) A Suvezen filmtabletta primaer (heterozygota familiaris és nem-familiaris) hypercholesterinaemia vagy homozygota familiaris hypercholesterinaemia adjuváns kezelésére javallott diéta mellett – szubsztitúciós terápiaként – azon felnőttek számára, akik a rozuvasztatin és az ezetimib jelen kombinációnak megfelelő adagját egyidejűleg, külön-külön készítmény formájában szedve megfelelően vannak beállítva. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A betegnek megfelelő lipidcsökkentő diétát kell tartania, amit a Suvezen-k Прочитать полный документ