Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
R05CB06
Ambroxol Hydrochloride
30 mg/5 ml
Drank in zakje
Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml
Oraal gebruik
Ambroxol
CTI-code: 485937-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 485937-01 - De grootte van de verpakking: 21 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-01-13
Bijsluiter BIJSLUITER 1/6 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SURBRONC 30 MG/ 5 ML ORALE OPLOSSING IN ZAKJE VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER AMBROXOL HYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER? 1. Wat is Surbronc en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Surbronc niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Surbronc in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Surbronc? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS SURBRONC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Surbronc bevat het werkzame bestanddeel ambroxol hydrochloride. Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen hoesten en verkoudheid, mucolytica Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de secretolytische behandeling van productieve hoest bij acute of chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van mucus. Surbronc is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U SURBRONC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SURBRONC NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent jonger dan 12 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SURBRONC Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Surbronc inneemt. Wanneer u al andere geneesmiddelen gebr Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/7 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Surbronc 30 mg/5 ml orale oplossing in zakje 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 zakje met 5 ml orale oplossing bevat 30 mg ambroxol hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 1 zakje met 5 ml orale oplossing bevat: - 1750 mg vloeibare sorbitol (E 420) (niet-kristalliserend) - 4,8 mg benzoëzuur (E 210), en kleine hoeveelheden ethanol (< 5 mg/5 ml) in de smaak (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing Heldere en kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secretolytische behandeling van productieve hoest bij acute of chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van mucus. Surbronc is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering en wijze van toediening Surbronc mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. 1 zakje (30 mg ambroxol hydrochloride) 3 maal daags (equivalent aan 90 mg ambroxol hydrochloride per dag) gedurende de eerste 2 tot 3 dagen. Hierna 1 zakje tweemaal daags (equivalent aan 60 mg ambroxol hydrochloride per dag). De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 60 mg ambroxol hydrochloride (2 zakjes) tweemaal daags (equivalent aan 120 mg ambroxol hydrochloride per dag). Surbronc kan met of zonder voedsel worden toegediend. Bij acute respiratoire aandoeningen dient medisch advies te worden ingewonnen indien de symptomen niet verbeteren of verslechteren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Surbronc is gecontra-indiceerd: ● bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen ● bij kinderen jonger dan 12 jaar. 4.4 BIJZONDER WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 2/7 Samenvatting van de productkenmerken Het heeft geen zin mucolytica te combineren met antitussiva. Er zijn mel Прочитать полный документ