Sumatriptan Amneal 100 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Sumatriptansuccinat

Доступна с:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

ИНН (Международная Имя):

sumatriptan succinate

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Sumatriptansuccinat (24065) 139,96 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2011-04-08

тонкая брошюра

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81612.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Sumatriptan Pfizer 100 mg Tabletten

Wirkstoff: Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Sumatriptan Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Pfizer beachten?
3. 
Wie ist Sumatriptan Pfizer einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Sumatriptan Pfizer aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUMATRIPTAN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan Pfizer gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Triptane
bezeichnet und zur Behandlung von Migränekopfschmerzen angewendet
werden.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan
Pfizer die Erweiterung dieser Blutgefäße vermindert. Dies wiederum hilft bei
der Linderung der Kopfschmerzen und der sonstigen Symptome eines
Migräneanfalls, wie etwa Ü

Характеристики продукта

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81612.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sumatriptan Pfizer 100 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette.
Weiße bis weißliche, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Filmüberzug und 
mit der Prägung „C“ auf der einen und „34“ auf der anderen Seite. Die Größe ist 12 
x 6,5 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Sumatriptan Pfizer ist zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne 
Aura indiziert.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Allgemeine Empfehlungen zur Anwendung und Verabreichung:
Sumatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapie zur Akutbehandlung eines Migräneanfalls 
empfohlen und sollte nicht gemeinsam mit Ergotamin oder Ergotamin-Derivaten 
(einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach dem Einsetzen von 
Migränekopfschmerzen angewendet werden. Es ist in jedem Stadium des 
Migräneanfalls gleich wirksam.
112111 
22
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan ist eine einzelne 50-mg-Tablette. Einige 
Patienten könnten eine Dosis von 100 mg benötigen.
Falls der Patient auf die erste Dosis Sumatriptan nicht anspricht, sollte für 
denselben Anfall keine zweite Dosis genommen werden. Sumatriptan Tabletten 
können aber für nachfolgende Anfälle wieder angewendet werden.
Wenn der Patient auf die erste Dosis anspricht, die Symptome aber wieder 
auftreten, kann inn