SULFAPREX 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y OVINO # SULFAPREX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y OVINO

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

TRIMETOPRIMA

Доступна с:

LABORATORIOS CALIER S.A.

код АТС:

QJ01EW10

ИНН (Международная Имя):

TRIMETOPRIMA

Фармацевтическая форма:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

состав:

TRIMETOPRIMA 50

Администрация маршрут:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Штук в упаковке:

Bolsa de 25 Kg, SULFAPREX 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y OVINO Bolsa de 25 Kg # SULFAPREX 250/50 mg/g PREME, SULFAPREX 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y OVINO Bolsa de 25 Kg # SULFAPREX 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y OVINO Bolsa de 25 Kg

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Ovino; Porcino

Терапевтические области:

Sulfadiazina y trimetoprima

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: Tras incorporación en alimento o pienso granulado: 55 días para porcino / 50 días para ovino pre rumiante; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TETRACAINA; Interacciones especie Todas: BENZOCAINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción urinaria; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Статус Авторизация:

Autorizado, 585963 Autorizado

Дата Авторизация:

2016-10-10

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DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
SULFAPREX 250/50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y ovino
Sulfadiazina, trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
250 mg
Trimetoprima 50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato cálcico
Polvo granulado blanco-amarillento
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
_ _
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
25 kg
6.
INDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino: Para el tratamiento de las infecciones respiratorias causada
por cepas de _Pasteurella_
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Streptococcus _
_suis_
sensibles a la asociación sulfadiazina y trimetoprima.
Ovino (prerrumiantes): Para el tratamiento de las infecciones
respiratorias causadas por cepas
de _Pasteurella multocida_ sensibles a la asociación
sulfadiazina-trimetoprima.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
inhibidores de la dihidrofolato
reductasa o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguínea.
8.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden produc

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sulfaprex 250/50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
250 mg
Trimetoprima 50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato cálcico c.s.p 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado blanco-amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y ovino (prerrumiantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento de las infecciones respiratorias causada
por cepas de _Pasteurella _
_multicida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Streptococcus _
_suis _
sensibles a la asociación sulfadiazina y trimetoprima.
Ovino (prerrumiantes): Para el tratamiento de las infecciones
respiratorias causadas por cepas
de _Pasteurella multocida_ sensibles a la asociación sulfadiazina y
trimetoprima.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
inhibidores de la dihidrofolato
reductasa o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado depende de la situación clínica de los
animales. Para
asegurar una dosificación correcta, la concentración de
antimicrobiano en el pienso se ajustará
teniendo en cuenta el consumo diario y debe garantizarse el consumo de
agua.
Los animales con un consumo reducido de pienso y/o alteración del
estado general deben
tratarse por vía parenteral