Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulfacetamidum natricum
Farmak SA
S01AB04
Sulfacetamidum natricum
200 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Farmak SA, Ucraina
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SULFACIL 200 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE SULFACIL 300MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE Sulfacil de sodiu (Sulfacetamidă) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sulfacil și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Sulfacil 3. Cum să administrați Sulfacil 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfacil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SULFACIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sulfacil, picături oftalmice, soluție conține ca substanța activă sulfacetamidă și este utilizat în tratamentul bolilor infecţioase și inflamatorii ale ochilor cauzate de bacterii sensibile la preparat, cum ar fi: conjunctivite, blefarite (inflamația marginilor pleoapelor), ulcere supurative ale corneei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI SULFACIL NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI SULFACIL DACĂ: Dacă sunteţi alergic la substanţa activă, alte sulfanilamide în anamneză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Acest preparat este destinat numai pentru utilizare locală. Reacțiile severe la sulfonamide au dus la apariția unor cazuri grave, precum si Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sulfacil 200 mg/ml picături oftalmice, soluție Sulfacil 300 mg/ml picături oftalmice, soluție 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține: sulfacil de sodiu (sulfacetamidă) 200 mg sau 300 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Boli infecţioase și inflamatorii oculare cauzate de microorganisme sensibile la preparat: conjunctivite, blefarite, ulcere supurative ale corneei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţilor li se indică Sulfacil cu concentraţia 300 mg/ml câte 2-3 picături în ochiul afectat de 5-6 ori pe zi (peste fiecare 4-5 ore). Copiilor cu vârsta de la 2 luni se indică Sulfacil cu concentraţia 200 mg/ml câte 1-2 picături în ochiul afectat de 4-5 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte de medic în funcţie de caracterul şi gravitatea maladiei. În mediu tratamentul durează 7-10 zile. _COPII _ Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 200 mg/ml picături oftalmice, soluție la copii cu vârsta sub 2 luni nu este stabilită. Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 300 mg/ml picături oftalmice, soluție la copii nu este stabilită. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă, alte sulfanilamide în anamneză sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Numai pentru utilizare locală! Au fost înregistrate cazuri letale în rezultatul reacțiilor severe la sulfonamide, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, hepatonecroză fulminantă, agranulocitoză, anemie aplastică și alte tulburări hematologice. Sensibilizarea poate să se manifeste, în cazul administrării repetate de sulfanilamide, indiferent de calea de administrare. Reacțiile de hipersensibilitate au fost înregist Прочитать полный документ