Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanilcitrat
PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)
Sufentanil citrate
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Sufentanilcitrat (23715) 7,5 Mikrogramm
intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung
verlängert
2015-04-28
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTANIL PANPHARMA 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG / KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Sufentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufentanil PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Sufentanil PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTANIL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufentanil PANPHARMA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioidanalgetika genannt werden und Schmerzen während oder nach der Narkose vorbeugen oder lindern. Sufentanil PANPHARMA wird während oder nach größeren operativen Eingriffen mit künstlicher Beatmung intravenös verabreicht. SUFENTANIL PANPHARMA WIRD INTRAVENÖS (IN EINE VENE) VERABREICHT BEI: ERWACHSENEN - als schmerzstillendes Mittel während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Kombinationsnarkose - als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose im Rahmen von größeren operativen Eingriffen KINDERN Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes Arzneimittel während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. SUFENTANIL PANPHARMA WIRD EPIDURAL (RÜCKENMARKSNAH) VERABREICHT BEI: ERWACHSENEN - 2 - - 3 - - als schmerzstillendes Mittel nach Operationen oder einem Kaiserschnit Прочитать полный документ
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufentanil PANPHARMA 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Sufentanil PANPHARMA 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sufentanil PANPHARMA 5 Mikrogramm/ml 1 ml Injektionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil als 7,5 Mikrogramm Sufentanilcitrat. 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 Mikrogramm Sufentanil als 15 Mikrogramm Sufentanilcitrat. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat. Sufentanil PANPHARMA 50 Mikrogramm/ml 1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat. 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat. 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Sufentanil als 375 Mikrogramm Sufentanilcitrat. 1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 1000 Mikrogramm Sufentanil als 1500 Mikrogramm Sufentanilcitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos. pH-Wert 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN - 2 - - 3 - 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Erwachsenen Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur Anästhesie bei allen chirurgischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und eine mechanische Beatmung durchgeführt werden: - als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsanästhesie, - als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie. Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain: - für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach allgemeinchirurg Прочитать полный документ