Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05BA10
electrolits
4x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
WEU
2005-08-09
4. sz. melléklete az OGYI-T-10363/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. augusztus 25. Szám: 7814/41/2006 7813/41/2006 26 526/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Molnár Éva Tárgy: Betegtájékoztató módosítása új kiszerelés, törzskönyvi szám változás, javítás BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek_ _ tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _ lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a StructoKabiven Peripheral emulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a StructoKabiven Peripheral emulziós infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a StructoKabiven Peripheral emulziós infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ 1206 ML STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ 1904 ML ÖSSZETÉTEL: 1206 ML 1904 ML 1000 ML-KÉNT Aminosavak és elektrolitok 380 ml 600 ml 315 ml Glükóz 13 % 656 ml 1036 ml 544 ml Zsíremulzió 170 ml 268 ml 141 ml Ennek megfelelően a teljes összetétel a következő: HATÓANYAGOK 1206 ML 1904 ML 1000 ML-KÉNT Tisztított strukturált triglicerid 34 g 54 g 28 g Glükóz (monohidrátként) 85 g 135 g 71 g Alanin 5,3 g 8,4 g 4,4 g Arginin 4,6 g 7,2 g 3,8 g Glicin 4,2 g 6,6 g 3,5 g Hisztidin 1,1 g 1,8 g 0,93 g Izoleucin 1,9 g 3,0 g 1,6 g Leucin 2,8 g 4,4 g 2,3 g Lizin (acetátként) 2,5 g 4,0 g 2,1 g Metionin 1,6 g 2,6 g 1,3 g Fenilalanin 1,9 g 3,1 g 1,6 g Prolin 4,2 g 6,7 g 3,5 g Szerin 2,5 g 3,9 g 2,1 g Taurin 0,38 g 0,60 g 0,32 g Treonin 1,7 g 2,6 g 1,4 g Triptofán 0,76 g 1,2 g 0,63 g Tirozin 0,15 g 0,24 g 0,12 g Valin 2 Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ 1206 ML STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ 1904 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL GLÜKÓZ 13%-OS OLDAT (1000 ML) 143 g glükóz-monohidrát (megfelel 130 g vízmentes glükóznak) AMINOSAV ÉS ELEKTROLIT OLDAT 1000 ML L-alanin 14,0 g L-arginin 12,0 g Glicin 11,0 g L-hisztidin 3,0 g L-izoleucin 5 g L-leucin 7,4 g L-lizin-acetát (megfelel 6,6g lizinnek) 9,3 g L-metionin 4,3 g L-fenilalanin 5,1 g L-prolin 11,2 g L-szerin 6,5 g Taurin 1,0 g L-treonin 4,4 g L-triptofán 2,0 g L-tirozin 0,4 g L-valin 6,2 g Kalcium-klorid-dihidrát (megfelel 0,56g kalcium-kloridnak) 0,74 g Vizes glicerofoszfát-natrium* (megfelel 4,18 g vízmentes-nátrium- glicerofoszfátnak) Magnézium-szulfát-heptahidrát (megfelel 1,2 g magnézium-szulfátnak) 2,47 g Kálium-klorid 4,48 g Nátrium-acetát-trihidrát (megfelel 3,4 g nátrium-acetátnak) 5,62 g Cink-szulfát-heptahidrát (megfelel 0,0129 g cink-szulfátnak) 0,023 g * a mennyiség változik a víztartalomtól függően ZSÍREMULZIÓ ÖSSZETÉTELE (1000 ML) 200 g tisztított strukturált triglicerid A StructoKabiven Peripheral egy három rekeszből álló zsákrendszer. Minden zsák az alábbi rész-térfogatmennyiségeket tartalmazza a két kiszerelés méretétől függően: 1206 ML 1904 ML Aminosavak és elektrolitok 380 ml 600 ml Glükóz 13 % 656 ml 1036 ml Zsíremulzió 170 ml 268 ml Ennek megfelelően a teljes összetételük a következő Hatóanyagok 1206 ml 1904 ml Tisztított strukturált triglicerid 34 g 54 g Glükóz (monohidrátként) 85 g 135 g 7812/41/2006 2 2 Alanin 5,3 g 8,4 g Arginin 4,6 g 7,2 g Glicin 4,2 g 6,6 g Hisztidin 1,1 g 1,8 g Izoleucin 1,9 g 3,0 g Leucin 2,8 g 4,4 g Lizin (acetátként) 2,5 g 4,0 g Metionin 1,6 g 2,6 g Fenilalanin 1,9 g 3,1 g Prolin 4,2 g 6,7 g Szerin 2,5 g 3,9 g Taurin 0,38 g 0,60 g Treonin 1,7 g 2,6 g Triptofán 0,76 g 1,2 g Tirozin 0,15 g 0,24 g Valin 2,4 g 3,7 g Kalcium-klorid (Kalcium-klorid- dihidrátként) 0,21 g 0,34 g Nátrium-glicer Прочитать полный документ