Strim 100 UI/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Insulinum glarginum

Доступна с:

Farmak SAP

код АТС:

A10AE04

ИНН (Международная Имя):

Insulinum glarginum

дозировка:

100 UI/ml

Фармацевтическая форма:

soluţie injectabilă

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Farmak SAP, Ucraina

Дата Авторизация:

2018-10-28

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
STRIM 100 UNITĂŢI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Insulină glargin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Strim și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Strim
3. Cum să vi se administreze Strim
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Strim
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE STRIM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strim conţine insulină glargin. Aceasta este o insulină
modificată, foarte asemănătoare cu insulina
umană.
Strim este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi
peste. Diabetul zaharat este o boală în care organismul
dumneavoastră nu produce suficientă
insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina
glargin are o acţiune de scădere a
valorii zahărului din sânge (glicemiei) constantă şi prelungită.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STRIM
NU UTILIZAŢI STRIM
- Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
utilizaţi
Strim,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale. Respectaţi cu stricteţe instrucţ

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strim 100 unităţi/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: insulină glargin 100 unităţi
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
Flacon
Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu
1000 unităţi.
Cartuş, stilou injector (pen)
Fiecare cartuş sau stilou injector (pen) conţine soluţie
injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant
din _Escherichia coli_.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 2 ani şi peste.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Strim conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are
durată de acţiune prelungită.
Strim trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei,
însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării)
trebuie ajustată în mod individual.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Strim poate fi administrat
şi în asociere cu medicamente
antidiabetice orale.
Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi. Aceste
unităţi sunt valabile exclusiv pentru
Strim şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a
exprima potenţa altor analogi de
insulină (vezi pct. 5.1).
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi vârstnici (≥65 ani) _
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce
la o scădere constantă a
necesarului de insulină.
_Insuficienţă renală_
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate
fi diminuat din cauza metabolizării
reduse a insulinei.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină
poate fi diminuat din cauza capacităţii
reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a