Strefen Hunaja & Sitruuna 16.2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Flurbiprofen

Доступна с:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

код АТС:

R02AX01

ИНН (Международная Имя):

Flurbiprofen

дозировка:

16.2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

sumute suuonteloon, liuos

Штук в упаковке:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 451795)

Тип рецепта:

Itsehoito: 15 ml

Терапевтические области:

flurbiprofeeni

Обзор продуктов:

Substituutioryhmä: 2325

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2019-12-20

тонкая брошюра

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STREFEN HUNAJA & SITRUUNA
16,2 MG/ML SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
flurbiprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLEI OLOSI PARANE 3 PÄIVÄN JÄLKEEN
TAI SE HUONONEE.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Strefen Hunaja & Sitruuna -sumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strefen Hunaja &
Sitruuna -sumutetta suuonteloon
3.
Miten Strefen Hunaja & Sitruuna -sumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Strefen Hunaja & Sitruuna -sumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STREFEN
HUNAJA & SITRUUNA
-SUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Strefen-sumutteen vaikuttavana aineena on flurbiprofeeni.
Flurbiprofeeni kuuluu
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Tulehduskipulääkkeiden
vaikutus perustuu niiden
kykyyn muokata elimistön tapaa reagoida kipuun, turvotus- ja
kuumereaktioihin.
Strefen Hunaja & Sitruuna -sumute on tarkoitettu lyhytaikaiseen
kurkkukivun oireiden, kuten nielun
arkuuden ja kivun, nielemisvaikeuksien ja turvotuksen, lievittämiseen
yli 18-vuotiailla aikuisilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STREFEN
HUNAJA & SITRUUNA
-SUMUTETTA
SUUONTELOON
ÄLÄ KÄYTÄ STREFEN HUNAJA & SITRUUNA -SUMUTETTA, JOS
•
olet allerginen flurbiprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille
(NSAID),
asetyylisalisyylihapolle (aspiriinille

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Strefen Hunaja & Sitruuna 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi painallus sisältää 2,92 mg flurbiprofeenia, joten yhtä
annosta vastaavat 3 painallusta sisältävät
8,75 mg flurbiprofeenia, mikä vastaa 16,2 mg flurbiprofeenia
millilitrassa liuosta.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,18 mg/annos
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,24 mg/annos
Makuaineet, jotka sisältävät allergeeneja
(sitruuna- ja hunaja-aromit)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hunajalta ja sitruunalta
maistuva liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Strefen Hunaja & Sitruuna on tarkoitettu lyhytaikaiseen, äkillisen
kurkkukivun oireiden lievitykseen
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
18 vuotta täyttäneet aikuiset:
Yksi annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin
välein tarvittaessa. Enintään
5 annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana).
Pediatriset potilaat
Strefen-sumutteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
lasten ja nuorten hoidossa ei ole
varmistettu.
Iäkkäät henkilöt
Yleistä annossuositusta ei voida antaa, koska kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi vähäistä.
Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien
seuraamusten riski on suurentunut.
Tämän lääkevalmisteen käytössä on noudatettava pienintä
oireiden tehokkaaseen lievittämiseen
tarvittavaa annosta niin lyhyen aikaa kuin mahdollista (ks. kohta
4.4).
ANTOTAPA
Suuonteloon.
Sumutettaessa ei saa hengittää sisään.
Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden
ajan.
Sumutepullon pumppu on valmisteltava käyttöön ennen ensimmäistä
annostelukertaa. Pullo
käännetään niin, että kärki osoittaa poispäin käyttäjästä,
ja pumppua painetaan sitten vähintään neljä
kertaa, kunnes suuttimesta vapautuu