Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
40 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2009-08-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STRATTERA ® 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG HÅRDE KAPSLER Atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STRATTERA 3. SÅDAN SKAL DU TAGE STRATTERA 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Strattera er et ikke-centralt stimulerende lægemiddel, som bruges til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år, ældre og hos unge, som en del af et omfattende behandlingsprogram, som kan inkludere psykologiske, uddannelsesmæssige og sociale tiltage. • Strattera indeholder atomoxetin, som øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt i hjernen. Noradrenalin øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten. • Du eller dit barn kan tage Strattera for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på forstyrrelse af opmærksomhed, aktivitet og impulsivitet (ADHD - Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). • Man bør minimum have ADHD af moderat sværhedsgrad, som ses ved minimum en moderat funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STRATTERA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisni Прочитать полный документ
31. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 22951 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strattera 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid. Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 100 mg indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Strattera er indiceret til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden for behandling af ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller retningslinjerne i ICD. Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen bekræftes. Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med Strattera bør ikke påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er usikker. Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af et eller flere symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten som minimum have ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social, akademisk og/eller erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den enkeltes liv. _45226_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel: Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske, uddannelsesmæssige og sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter med et adfærdsmæssigt syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere langvarig anamnese med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotione Прочитать полный документ