STRATTERA 4 mg/ml belsőleges oldat

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

atomoxetine

Доступна с:

Eli Lilly Nederland B.V.

код АТС:

N06BA09

ИНН (Международная Имя):

atomoxetine

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-20025 / 33 - Sz - TK - igen

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

2014-11-11

тонкая брошюра

többnyelvű: AT+DE+DK+ES+HU+IE+IS+IT+MT+NO+PT+RO+SE+SI+UK
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STRATTERA 4 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
atomoxetin
FONTOS TUDNIVALÓK A GYÓGYSZERRŐL
EZ A GYÓGYSZER AZ ADHD KEZELÉSÉRE SZOLGÁL

Az ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) teljes neve
”figyelemhiányos/hiperaktivitás zavar”.

A gyógyszer segíti az agyműködését. Javíthatja a figyelmet,
segít koncentrálni és kevésbé lesz
lobbanékony.

E gyógyszer mellett az ADHD kezeléséhez egyéb segítségre is
szüksége lesz.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL AZ 1. PONTOT.
A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA:

mentális egészségi problémái vannak,

szív- vagy vérkeringési problémái vannak,

ha az agyi ereket érintő súlyos problémái vannak, mint pl.
úgynevezett sztrók (szélütés)
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A 2. PONTOT.
A GYÓGYSZER SZEDÉSE ALATT:

Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát. Ennek oka, hogy orvosa
ellenőrizni szeretné, hogyan
hat a gyógyszer.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelőorvosával való
előzetes egyeztetés nélkül.

Ha egy éven túl szedi, orvosa leállíthatja a gyógyszer
alkalmazását, hogy meggyőződjön róla,
továbbra is szüksége van-e rá.

Gyermekeknél és fiataloknál a leggyakoribb mellékhatások az
alábbiak:
fejfájás, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger vagy
hányás, aluszékonyság, vérnyomás
emelkedése, szívritmus (pulzusszám) megemelkedése.

Felnőttek esetében a leggyakoribb mellékhatások az alábbiak:
hányinger, szájszárazság, fejfájás, étvágytalanság,
álmatlanság, vérnyomás emelkedése,
szívritmus (pulzusszám) megemelkedése.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A 3. ÉS 4. PONTOKAT.
AZONNAL BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA AZ ALÁBBIAK KÖZÜL
BÁRMELYIK BEKÖVETKEZIK:

hangulata vagy közérzete megváltozik,

problémát észlel a szívével kapcsolatban, pl. túl gyors vagy

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Strattera 4 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 4 mg atomoxetinnek megfelelő
atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
32,97 mg szorbitot (E420), 0,8 mg nátrium-benzoátot (E211), 9,8 mg
propilénglikolt (E1520) és
összesen 2,64 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Strattera 6 éves vagy idősebb gyermekeknél, serdülőkorúaknál
és felnőtteknél hyperkinetikus
zavarok („figyelemhiányos/hiperaktivitás zavar”;
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder – ADHD)
kezelésére szolgál az átfogó kezelési program részeként. A
kezelést az ADHD kezelése terén
tapasztalattal rendelkező szakorvos, mint pl. gyermekgyógyász,
gyermekpszichiáter vagy pszichiáter
kezdheti meg. A diagnózist az aktuális DSM kritériumok vagy ICD
irányelvek alapján kell felállítani.
Felnőttek esetében meg kell győződni róla, hogy az ADHD tünetei,
amelyek gyermekkorban
fennálltak, továbbra is jelen vannak-e. Kívánatos ennek egy
harmadik fél által történő alátámasztása,
és a Strattera-kezelést nem szabad elkezdeni, ha a gyermekkori
ADHD-tünetek igazolása bizonytalan.
A diagnózist nem szabad kizárólag az ADHD egy vagy több
tünetének megléte alapján felállítani. A
klinikai értékelés szerint a betegnek legalább középsúlyos
ADHD-ban kell szenvednie, melyet a
funkcióképesség két vagy több területen (pl. szociális,
tanulmányi és/vagy munkavégzési funkciók)
legalább középsúlyos károsodása jellemez, számos szempontból
befolyásolva a beteg életét.
További információ a gyógyszer biztonságos használatához:
Az átfogó kezelési program jellemzően pszichológiai, nevelési
és szociális intézkedéseket tartalmaz,
célja azon betegek állapotának stabilizálása, akik olya