Stop-X spot on 268 mg / 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Fipronil

Доступна с:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

код АТС:

QP53AX15

ИНН (Международная Имя):

Fipronilum

дозировка:

268 mg / 2,68 ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór do nakrapiania

Терапевтическая группа:

pies

Обзор продуктов:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5906485674918

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

9
B. ULOTKA INFORMACYJNA
10
ULOTKA INFORMACYJNA
Stop-X spot on, 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
20-40 kg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
20-40 kg
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tuba (2,68 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 268 mg.
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,53 mg,
butylohydroksytoluen (E321) 0,26 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u psów o masie ciała od 20 do 40 kg w celu leczenia i
zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Trichodectes canis).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 3 miesięcy,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 63 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
11
Jeżeli dojdzie do wylizania produktu, może pojawić się
krótkotrwałe ślinienie się wywołane
działaniem nośnika.
Wśród niezmiernie rzadko notowanych działań niepożądanych po
zastosowa

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
20-40 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tuba (2,68 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 268 mg
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,53 mg
butylohydroksytoluen (E321) 0,26 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do stosowania u psów o masie ciała od 20 do 40 kg w celu leczenia i
zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Trichodectes canis).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 3 miesięcy,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 63 dni.
4.3
Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Produkt pozostaje skuteczny przeciwko pchłom, nawet jeśli leczone
zwierzę ma sporadyczny kontakt
z wodą (np. pływanie, kąpiel). Jakkolwiek psy nie powinny pływać
ani być kąpane z użyciem
szamponów w ciągu 48 godzin od podania leku.
3
Zaleca się, aby psy nie pływały w zbiornikach i ciekach