Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklopiroksas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
D01AE14
Ciklopiroksas
1,5 g/100 g
šampūnas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ciclopirox
Išregistruotas
2005-11-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STIEPROX 1,5 % ŠAMPŪNAS ciklopiroksas olaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. STIEPROX galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra STIEPROX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant STIEPROX 3. Kaip vartoti STIEPROX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti STIEPROX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STIEPROX IR KAM JIS VARTOJAMAS STIEPROX šampūno sudėtyje yra vaistinė medžiaga, vadinama ciklopirokso olaminu. Ciklopiroksas olaminas priklauso vaistų nuo grybelių grupei. STIEPROX šampūnas vartojamas esant paraudusiai, pleiskanojančiai ir niežtinčiai galvos odai (vadinamam _seborėjiniam dermatitui_). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STIEPROX STIEPROX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei STIEPROX medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu abejojate, prieš vartodami STIEPROX šampūną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS STIEPROX šampūnas skirtas tik išoriniam vartojimui. - Prieš vartodami šį šampūną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų plaukai pilki, balti ar chemiškai pažeisti (pvz., dėl plaukų dažymo). Labai retai dėl STIEPROX šampūno gali pakisti Jūsų plaukų spalva. - STIEPROX ŠAMPŪNAS NEREKOMENDUOJAMAS JAUNESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS, nes jo saugumas Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STIEPROX 1,5 % šampūnas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino (1,5 % m/m). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzilo alkoholis (9 mg) ir kvapioji medžiaga AF17050. 3. FARMACINĖ FORMA Šampūnas. Šampūnas yra skaidrus, gelsvas arba šiek tiek oranžinis tirštas skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Seborėjinio galvos dermatito gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti tik ant odos. 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno būtina vartoti 2-3 kartus per savaitę. Plaukus reikia sudrėkinti ir patepti šampūnu tiek, kad atsirastų daug putų. Pirštų galiukais reikia stipriai masažuoti galvos ir gretimų sričių odą. Po to plaukus būtina gerai nuskalauti ir procedūrą pakartoti iš naujo. Šampūnas turi veikti galvos odą iš viso 3-5 minutes per du plovimus. Rekomenduojama gydyti 4 savaites. Tarp 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno procedūrų galvą galima plauti švelniu šampūnu. Vaikams STIEPROX 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar nebuvo nustatytas. Duomenų nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno vartojama tik išoriškai. Vengti kontakto su akimis. STIEPROX šampūnas gali dirginti akis. Jeigu šampūno atsitiktinai pateko į akis, jas reikia praplauti vandeniu. 1,5 % ciklopirokso olamino šampūnas gali sudirginti odą. Jei sudirginimas nepraeina, gydymą būtina nutraukti. 2 Retais atvejais, daugiausia pacientams, kurių plaukai chemiškai pažeisti (pvz., dėl plaukų dažymo), pilki arba balti, gali pakisti plaukų spalva. SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI APIE PAGALBINES MEDŽIAGAS 100 g STIEPROX šampūno sudėtyje yra 9 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir lengv Прочитать полный документ