Stesolid 10 mg/dosis rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DIAZEPAM

Доступна с:

Paranova Danmark A/S

код АТС:

N05BA01

ИНН (Международная Имя):

diazepam

дозировка:

10 mg/dosis

Фармацевтическая форма:

rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2017-05-29

тонкая брошюра

Indlægsseddel: Information til brugeren
Stesolid
®
10 mg/dosis rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder
Diazepam
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid
3. Sådan skal du bruge Stesolid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende, beroligende og muskelafslap pende virkning.
Du kan bruge Stesolid:
• ved visse former for kramper, som f.eks. feberkramper hos børn.
• som beroligende middel mod angst og uro før undersøgelser eller
operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STESOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Stesolid, hvis:
• du er allergisk over for diazepam, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Stesolid (angivet i punkt 6).
• du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at
musklerne svækkes og let bliver trætte.
• du lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale
pauser i vejrtrækningen under søvn).
• du har en alvorlig leversygdom.
• du har akut respirationsdepression (langsom og/eller overfladisk
vejrtrækning).
Advarsler og forsigtighedsregler
Konta

Характеристики продукта

16. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID, REKTALVÆSKE, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 10 mg diazepam.
Hjælpestoffer
Benzoesyre (E210)
Natriumbenzoat (E211)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til behandling af:

kramper, herunder feberkramper hos børn.

sedation før undersøgelser og behandlinger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Børn mellem 1 måned og 1 år_
5 mg, derefter om nødvendigt 5 mg efter 10 minutter.
_Børn 2-11 år_
5-10 mg, derefter om nødvendigt 5-10 mg efter 10 minutter.
_dk_hum_57451_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Børn 12-17 år_
10-20 mg, derefter om nødvendigt 10-20 mg efter 10 minutter.
_Voksne_
10-20 mg, derefter om nødvendigt 10-20 mg efter 10-15 minutter.
_Ældre_
10 mg, derefter om nødvendigt 10 mg efter 10-15 minutter.
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed