Sterofundin VG-5

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; L-Äpfelsäure

Доступна с:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

код АТС:

B05BB02

ИНН (Международная Имя):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, sodium hydroxide, magnesium chloride hexahydrate, L-malic acid

Фармацевтическая форма:

Infusionslösung

состав:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,368 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,298 Gramm; Natriumchlorid (00211) 7,597 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,4 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,341 Gramm

Администрация маршрут:

Infusion intravenös

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1992-05-07

тонкая брошюра

1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STEROFUNDIN VG-5 INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Sterofundin VG-5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sterofundin VG-5 beachten?
3.
Wie ist Sterofundin VG-5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin VG-5 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN VG-5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin VG-5 ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Mineralien (Elektrolyten) zusam-
men mit Glucose direkt in den Blutkreislauf über einen Venentropf
(intravenöse Flüssigkeits-, Elekt-
rolyt- und Kohlenhydratzufuhr).
Sie dient:
●
zur Behebung des Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu niedrig
konzentriertem Blutplasma
(isotone oder hypotone Dehydratation)
●
zum Ersatz von Körperflüssigkeit und gleichzeitig zur teilweisen
Deckung des Kohlenhydratbe-
darfs
●
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN VG-5
BEACHTEN?
STEROFUNDIN VG-5 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei:
●
Überwässerung (Hyperhydratationszuständen)
●
Flüssigkeitsmangel bei erhöhter Konzentration des Blutplasmas
●
erhöhtem Blutzuckerspiegel, der erst auf hohe Insulindosen anspricht
(insulinrefraktäre Hyper-
glykämie), d.h. den Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde
erforderlich macht
●
erhöhtem Natrium- und/oder Chloridspiegel im Blut
●
erhöhtem Kaliumspiegel im Blut
●
hochgr

Характеристики продукта

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- B. Braun Melsungen AG / DE -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin VG-5 Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
7,60
g
Kaliumchlorid
0,30
g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,20
g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,37
g
Natriumhydroxid
0,40
g
Äpfelsäure
1,34
g
Glucose Monohydrat
55,0
g
≙
wasserfreie Glucose 50 g
_Elektrolytkonzentrationen: _
_mmol/l _
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
++
2,5
Mg
++
1,0
Cl
–
141
Malat
–
10,0
_Sonstige Bestandteile _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
Kohlenhydratgehalt
50
g/l
1000 ml
≙
835 kJ
≙
200 kcal
Theoretische Osmolarität
576
mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4)
≤
15
mmol/l
pH-Wert
3,0 – 5,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Isotone Dehydratation;
●
Hypotone Dehydratation;
0063-SmPC-Sterofundin-VG5-DE-de-2014-07-clean.rtf
- B. Braun Melsungen AG / DE -
●
Substitution extrazellulärer Flüssigkeit durch plasmaisotone Lösung
bei gleichzeitiger partieller
Deckung des Kohlenhydratbedarfs;
●
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung je nach Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (s. a.
Dosierungshinweise zur Zufuhr von Koh-_
_lenhydraten und zur Flüssigkeitszufuhr): _
Die maximale Tagesdosis beim Erwachsenen beträgt bis zu 40 ml/kg
Körpergewicht (KG) und Tag,
entsprechend 2,0 g Glucose, 5,6 mmol Na
+
und 0,16 mmol K
+
pro kg KG und Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde,
entsprechend 0,25 g Gluco-
se, 0,7 mmol Na
+
und 20 µmol K
+
pro kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
Bei einem Patienten mit 70 kg KG entspricht dies einer
Infusionsgeschwindigkeit von ca.
350 ml/Stunde bzw. e