STERIL ZETA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Fenolo e derivati

Доступна с:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

код АТС:

D08AE

ИНН (Международная Имя):

Phenol and derivatives

Штук в упаковке:

CREMA TUBO 20 G; POLVERE FLACONE 8 G

класс:

N

Терапевтические области:

Fenolo e derivati

Обзор продуктов:

033627023 - POLVERE FLACONE 8 G - Revocato; 033627011 - CREMA TUBO 20 G - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

Module 1.3.1 All. 4
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
STERIL ZETA
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE
INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi
lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza
ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di
trattamento.
STERIL ZETA CREMA
STERIL ZETA POLVERE
COMPOSIZIONE:
STERIL ZETA Crema
100 g di crema contengono:
Principi attivi: Triclosano 200 mg, Acido usnico al 2% 1 g..
Eccipienti: Hamamelis virginiana estratto fluido, Olio di fegato di
merluzzo, Sorbitolo,
Miristato isopropile, Fattylan, Profumo Novodor, Acqua deionizzata.
STERIL ZETA Polvere
100 g di polvere contengono:
Principi attivi: Triclosano 300 mg, Acido usnico al 2% 1 g..
Eccipienti: Zinco ossido, Zinco stearato, Aerosyl, Amido di mais,
Profumo Novodor,
Talco.
COME SI PRESENTA:
STERIL ZETA si presenta sia in forma di crema (tubo da 20 g), che in
forma di
polvere, (flacone da 8 g).
CHE COSA È:
STERIL ZETA è un disinfettante per uso topico dermatologico (ATC:
D08AE04).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI)
006685_033627_FI.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Mo

Характеристики продукта

ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Module 1.3.1 All. 1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA
DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
STERIL ZETA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
STERIL ZETA
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI:
100 g di polvere contengono:
Principi attivi:
Triclosano
0.3 g
Acido usnico al 2%
1.3 g
Eccipienti:
Zinco ossido
10.0 g
Zinco stearato
10.0 g
Aerosyl
2.5 g
Amido di mais
10.0 g
Profumo Novodor
2.0 g
Talco
63.9 g
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Triclosano
0.2 g
Acido usnico al 2%
1.0 g
Eccipienti:
Hamamelis virginiana estratto fluido
2.0 g
Olio di fegato di merluzzo
7.0 g
Sorbitolo
5.0 g
Miristato isopropile
10.0 g
Fattylan
21.0 g
Profumo Novodor
1.5 g
Acqua deionizzata
q.b. a 100.0 g
3. FORMA FARMACEUTICA:
Crema; tubo da 20 g
Polvere; flacone da 8 g.
4. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA:
L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi
monobasici ed è contenuto nel lichene _Usnea barbata_, da cui fu
estratto
inizialmente.
Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione
ossidativa)
sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente
nel
trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.
Il triclosano è un antisettico bisfenolo clorinato, con potente
azione
germicida (Gram
+
e Gram
-
) e fungicida sia _in vitro_ che _in vivo_; la sua
attività antibatterica è presente anche a concentrazioni molto
basse: per i
Gram
+
tra 0,03 e 10 ppm, per i Gram
-
tra 0,01 e 33 ppm, per lieviti e miceti
tra 1 e 35 ppm.
006685_033627_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio