Spirovet 600 000 IU/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Доступна с:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Фармацевтическая форма:

inj.

Штук в упаковке:

250 ml (plastová liekovka); 100 ml (plastová liekovka); 50 ml (plastová liekovka); 250 ml (sklenená liekovka); 100 ml (sklenená liekovka); 50 ml (sklenená liekovka)

Производитель:

CVS, F

Характеристики продукта

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Spirovet 600 000 IU/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Spiramycinum 600 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 41,6 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, svetložltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba akútnej klinickej mastitídy u laktujúcich kráv
zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu
_Staphylococcus aureus_ citlivými na spiramycín.
Liečba respiračných infekcií zapríčinených mikroorganizmami
_Pasteurella multocida_ a _Mannheimia_
_haemolytica_.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Nepodávať viac ako 15 ml na jedno miesto podania injekcie.
Použitie lieku má byť založené na testovaní citlivosti
baktérií izolovaných zo zvieraťa. Ak to nie je
možné, terapia má byť založená na miestnych (regionálnych, na
úrovni fariem)
epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
Použitie lieku v rozpore s pokynmi
uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií
rezistentných voči spiramycínu. Pri používaní
lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
1
Mastitída zapríčinená mikroorganizmom _S. aureus_ sa má liečiť,
akonáhle sa spozorujú klinické
príznaky.
Liečiť sa majú len akútne prípady mastitídy zapríčinenej
mikroorganizmom _S. aureus_ s klinickými
príznakmi pozorovanými pred menej ako 24 hodinami.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
U citlivých ľudí môže veterin