Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
spironolakton
Accord Healthcare B.V.
C03DA01
spironolactone
25 mg
Filmdragerad tablett
spironolakton 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2016-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPIRONOLACTONE ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SPIRONOLACTONE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SPIRONOLACTONE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER spironolakton LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Spironolactone Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Spironolactone Accord 3. Hur du tar Spironolactone Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spironolactone Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPIRONOLACTONE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i dessa tabletter är spironolakton. Spironolakton tillhör en grupp läkemedel som kallas aldosteronantagonister, som motverkar effekten av hormonet aldosteron. En av funktionerna hos aldosteron är att säkerställa att kroppen bibehåller natrium (salt). Det utgör en del av ett system som reglerar kroppens balans av vätskor och salter (RAAS, renin-angiotensin-aldosteronsystemet). Spironolakton främjar utsöndringen av urin hos patienter som har en vätskeansamling i vävnaderna (ödem) eller i bukhålan (ascites) genom att öka den mängd natrium som utsöndras i urinen. Kaliumförlusten som kan uppstå på grund av användning av vissa diuretika (urindrivande läkemedel) minskar. Den blodtryckssänkande effekten är beroende av utsöndringen av vatten och salt. Spironolactone Accord kan förskrivas a Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Spironolactone Accord 25 mg filmdragerade tabletter Spironolactone Accord 50 mg filmdragerade tabletter Spironolactone Accord 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spironolactone Accord 25 mg, filmdragerade tabletter innehåller 25 mg spironolakton Hjälpämne med känd effekt: Laktos En tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat. Spironolactone Accord 50 mg, filmdragerade tabletter innehåller 50 mg spironolakton Hjälpämne med känd effekt: Laktos En tablett innehåller 150 mg laktosmonohydrat. Spironolactone Accord 100 mg, filmdragerade tabletter innehåller 100 mg spironolakton Hjälpämne med känd effekt: Laktos En tablett innehåller 300 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Spironolactone Accord 25 mg, filmdragerade tabletter är vita till blekt vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med ”AD” på ena sidan och släta på andra sidan. Tabletten à 25 mg har en diameter som är cirka 8,1 mm. Spironolactone Accord 50 mg, filmdragerade tabletter är vita till blekt vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med ”AE” på ena sidan och släta på andra sidan. Tabletten à 50 mg har en diameter som är cirka 10,1 mm. Spironolactone Accord 100 mg, filmdragerade tabletter är vita till blekt vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med ”AF” på ena sidan och släta på andra sidan. Tabletten à 100 mg har en diameter som är cirka 11,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Ödem i samband med kronisk hjärtsvikt • Måttlig till svår hjärtsvikt, (NYHA III-IV) • Som tillägg vid behandling av ihållande hypertoni • Nefrotiskt syndrom • Levercirros med ascites • Diagnos och behandling av primär hyperaldosteronism (Conns syndrom) Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. _ _ Endast begränsade pediatriska data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSS Прочитать полный документ