Spersallerg (0,5 mg + 0,4 mg)/ml Krople do oczu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum

Доступна с:

Laboratoires Thea

код АТС:

S01GA52

ИНН (Международная Имя):

Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum

дозировка:

(0,5 mg + 0,4 mg)/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990360215

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SPERSALLERG, (0,5 MG + 0,4 MG)/ML, KROPLE DO OCZU
_ _
_Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum _
NALEŻY
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Spersallerg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spersallerg
3.
Jak stosować lek Spersallerg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Spersallerg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SPERSALLERG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Spersallerg stosuje się w leczeniu alergicznych stanów zapalnych
spojówek, w szczególności
stanów zapalnych spojówek związanych z katarem siennym i reakcją
na alergeny pyłkowe.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SPERSALLERG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SPERSALLERG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na antazolinę i (lub) tetryzolinę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów MAO.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Spersallerg należy omówić to z
lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek
Spersallerg:
-
u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi chorobami układu
krążenia, pacjentów z arytmią,
słabo kontrolowanym nadciśnieniem lub cukrzycą,
-
u pacjentów z cukr

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spersallerg, (0,5 mg +0,4 mg)/ml, krople do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne: 1 ml produktu leczniczego Spersallerg zawiera 0,5
mg antazoliny chlorowodorku
_(Antazolini hydrochloridum) _i 0,4 mg tetryzoliny chlorowodorku
_(Tetryzolini hydrochloridum)._ _ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alergiczne stany zapalne spojówek, w szczególności stany zapalne
spojówek związane z katarem
siennym i z reakcją na alergeny pyłkowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i młodzież:_ 1 kropla 2 do 3 razy na dobę przez 14 dni.
_Dzieci (powyżej 2 lat):_ Brak badań dotyczących tej grupy
pacjentów. Ze względu na możliwe
działanie ogólne należy zachować ostrożność i ograniczyć
dawkowanie do 1 do 2 kropli na dobę.
Nie należy stosować produktu leczniczego Spersallerg u dzieci
poniżej 2 lat.
Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania leku u pacjentów w
podeszłym wieku.
Produktu leczniczego Spersallerg nie należy stosować przez okres
dłuższy niż 14 dni, ponieważ może
to spowodować nawrót przekrwienia i toksyczne grudkowe zapalenie
spojówek.
Po zakropleniu leku zatkanie przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie
oczu na 3 minuty może
zmniejszyć układową absorpcję produktu. Może to spowodować
zmniejszenie ogólnoustrojowych
działań niepożądanych i zwiększenie miejscowej aktywności leku.
Jeśli konieczne jest zakroplenie więcej niż jednego leku do tego
samego oka, należy odczekać co
najmniej 5 minut przed podaniem kolejnego leku.
Aplikator pozostaje jałowy do chwili złamania oryginalnego
zamknięcia. Należy pouczyć pacjentów,
aby nie dopuścili do kontaktu końcówki aplikatora z okiem lub
okolicą oka, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie roztworu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Znan