Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAROVERIN
Phafag Pharma Research & Trading GmbH
A03AX11
Caroverine
25 Stück, Laufzeit: 60 Monate,6 x 25 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Synthetic anticholinergic
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1964-07-03
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SPASMIUM - ORALKAPSELN Wirkstoff: Caroverin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist SPASMIUM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPASMIUM beachten? 3. Wie ist SPASMIUM einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SPASMIUM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SPASMIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SPASMIUM enthält als wirksame Substanz Caroverin. Caroverin ist ein krampflösendes Mittel mit besonders ausgeprägter, direkter Wirkung auf die glatte Muskulatur. Die glatten Muskeln sind für die Bewegungen der Hohlorgane im Körper wie dem Magen-Darmtrakt, des Gallensystems, der Niere und Blase, der weiblichen Geschlechtsorgane und der Blutgefäße verantwortlich. Eine übermäßige Spannung dieser Muskelgruppen kann krampfartige Beschwerden und Schmerzen auslösen. SPASMIUM löst derartige übermäßige Muskelspannungen ohne die normale Funktion der glatten Muskeln zu verändern. SPASMIUM Oralkapseln werden angwendet, - zur Behandlung von Krampfzuständen aller Hohlorgane, des Magen-Darm-Traktes, des Gallenwegsystems (Gallenkoliken), der harnableitenden Wege (Nierenkoliken) und im Bereich der weiblichen Harn- und Geschlechtsorgane; - zur Behandlung bestimmter Formen von Krämpfen der Bronchialmuskulat Прочитать полный документ
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SPASMIUM - Oralkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Oralkapsel enthält 20 mg Caroverin Sonstige Bestandteile: partiell hydriertes Sojabohnenöl, Glycerol, Natrium-ethyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und Natrium-propyl-4-hydroxybenzoat (E 219). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rote Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spasmium-Oralkapseln werden angewendet - zur Behandlung von Spasmen aller Hohlorgane, des Magen-Darm-Traktes, des Gallenwegsystems (Gallenkoliken), der harnableitenden Wege (Nierenkoliken) und im Bereich des weiblichen Urogenitaltraktes; - zur Behandlung bestimmter Formen von Bronchialspasmen und Gefäßspasmen (z.B. cerebrale Durchblutungsstörungen); - zur symptomatischen Begleittherapie beim Alkohol- oder Drogenentzug. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Bei Spasmen: Erwachsene: 3 – 4 mal täglich 1 – 2 Kapseln Kinder über 3 Jahre: 1- 2 Kapseln täglich. Bei cerebralen Durchblutungsstörungen: Bis zu 4 mal täglich 3 Kapseln Bei Alkohol- und Drogenentzug: Individuell nach der Intensität der Symptomatik, im Allgemeinen 3 mal täglich 2 Kapseln. Eine Maximaldosis von 8 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Caroverin, Erdnuss, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute Magen- und Darmulcera. Kinder unter 3 Jahre. Seite 2 von 4 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vorsicht ist geboten bei Gastritiden, Leberschäden und bei starken Miktionsstörungen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT _Fertilität _ Keine relevanten Daten verfügbar. _Schwangerschaft _ Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Caroverin bei Schwangeren vor Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkt Прочитать полный документ