Sotalol "2care4" 80 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

SOTALOLHYDROCHLORID

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

C07AA07

ИНН (Международная Имя):

sotalol hydrochloride

дозировка:

80 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2016-04-07

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOTALOL 2CARE4 80 MG TABLETTER
Sotalolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol
2care4
3. Sådan skal du tage Sotalol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin hedder Sotalol 2care4. Det aktive stof i
tabletterne er sotalolhydrochlorid.
Sotalol 2care4 tilhører en gruppe medicin, der hedder
beta-adrenerge receptorantagonister eller
betablokkere.
Sotalol 2care4 anvendes til behandling af
uregelmæssig hjerterytme.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SOTALOL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SOTALOL 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for sotalol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Sotalol 2care4 (angivet i
afsnit 6)
– hvis du har astma, anfald af hvæsende vejrtrækning
eller en anden lungesygdom
– hvis du har en meget langsom hjerterytme eller lavt
blodtryk
– hvis du har en sygdom, der medfører misfarvning
(hvid eller lilla) af hænder og fødder (Raynauds
syndrom)
– hvis du har en alvorlig kredsløbssygdom
– hvis du har haft visse hjertesygdomme (som f.eks.
ubehandlet hjertesvigt, hjerteblok, sy

Характеристики продукта

11. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOTALOL "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09039
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sotalol "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder sotalolhydrochlorid 80 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sotalol er indiceret til voksne ved:
Ventrikulær arytmier:

Behandling af livstruende ventrikulær takyarytmier

Behandling af symptomatisk midlertidig ventrikulære takyarytmier
Supraventrikulær arytmier:

Forebyggende behandling af paroksysmal atrie-takykardi, paroksysmal
atrieflimren, paroksysmal AV-knude reentrant takykardi, paroksysmal
AV-knude
reentrant takykardi ved brug af accessoriske veje og paroksysmal
supraventrikulær
takykardi efter hjertekirurgi.

Vedligeholdelse af normal sinusrytme efter konvertering af
atrieflimren eller
atrieflagren.
_dk_hum_56090_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initiering af behandling eller ændringer i dosering af Sotalol
"2care4" bør forudgås af
passende medicinsk evaluering inkluderende ekg-måling af korrigeret
QT-interval,
bestemmelse af nyrefunktion og elektrolytbalance og under hensyntagen
til anden medicin (se
pkt. 4.4).
Som ved andre antiarytmika anbefales det, at behandling startes og
dosis øges under forhold,
hvor monitorering og vurdering af hjerterytmen er mulig. Dosis skal
individualiseres og
baseres på patientens respons. Proarytmi kan forekomme, ikke kun ved
indledning af terapi,
men også ved hver dosisøgning.
På grund af sotalols beta-adrenerge blokerende egenskaber bør
behandling ikke seponeres
pludseligt, specielt ikke hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
(angina pectoris, tidligere
akut myokardieinfarkt) eller hypertension på grund af risiko for
forværring af sygdommen (se
pkt. 4.4).
Følgende doseringsplan anbefales:
Initialdosis er 80 mg administreret enten som enkeltdosis eller delt i
to doser.
D