Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10AA05
atorvastatin
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
JKL: 1104462
OBNOVA
2023-12-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SORTIS ® , 10 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 20 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 40 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 80 MG, FILM TABLETE ATORVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sortis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sortis 3. Kako se uzima lek Sortis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sortis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SORTIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sortis sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, koja pripada grupi lekova pod nazivom statini i koji normalizuju koncentraciju lipida (masnoća) u krvi. Lek Sortis se koristi za smanjenje koncentracije masnoća poznatih kao holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta sa smanjenim unosom masti i promena načina života nisu dali rezultata. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Sortis se može uzimati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je koncentracija holesterola u granicama normale. Tokom terapije lekom Sortis treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SORTIS LEK SORTIS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre ako ste ikada imali neobjašnjive povećane vrednosti tes Прочитать полный документ
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sortis ® , 10 mg, film tablete Sortis ® , 20 mg, film tablete Sortis ® , 40 mg, film tablete Sortis ® , 80 mg, film tablete INN: atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Sortis, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). _Sortis, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). _Sortis, 40 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). _Sortis, 80 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: _Sortis, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 27,25 mg laktoza, monohidrata i 0,00004 mg benzojeve kiseline. _Sortis, 20 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 54,50 mg laktoza, monohidrata i 0,00008 mg benzojeve kiseline. _Sortis, 40 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 109,00 mg laktoza, monohidrata i 0,00016 mg benzojeve kiseline. _Sortis, 80 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 218,00 mg laktoza, monohidrata i 0,00032 mg benzojeve kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Sortis, 10 mg, film tablete:_ Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "10", a sa druge strane oznaku "ATV". _Sortis, 20 mg, film tablete:_ Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "20", a sa druge strane oznaku "ATV". 2 od 23 _Sortis, 40 mg, film tablete:_ Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "40", a sa druge strane oznaku "ATV". _Sortis, 80 mg, film tablete: _ Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "80", a sa druge strane oznaku "ATV". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Hiperholesterolemija_ Lek Sortis je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanih Прочитать полный документ