Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Pfizer Luxembourg SARL
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-08-21
1/8 JAZMP-IA/168/G_(IA/1365/G) – 01.11.2023 NAVODILO ZA UPORABO _ _ SORTIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORTIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORTIS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORTIS 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sortis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sortis 3. Kako jemati zdravilo Sortis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sortis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SORTIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sortis sodi v skupino zdravil, imenovanih statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob (lipidov) v krvi. Zdravilo Sortis se uporablja za znižanje povišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Sortis uporablja tudi za zmanjševanje tovrstnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zmanjševanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SORTIS NE JEMLJITE ZDRAVILA SORTIS – če ste alergični na atorvastatin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) – če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter – če ste kdaj dobili nenormalne Прочитать полный документ
1/23 JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 . IME ZDRAVILA Sortis 10 mg filmsko obložene tablete Sortis 20 mg filmsko obložene tablete Sortis 40 mg filmsko obložene tablete Sortis 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki 10,85 mg kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki 21,69 mg kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki 43,38 mg kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki 86,76 mg kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena Sortis 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 27,25 mg laktoze monohidrata in 0,00004 mg benzojske kisline. Ena Sortis 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 54,50 mg laktoze monohidrata in 0,00008 mg benzojske kisline. Ena Sortis 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 109,00 mg laktoze monohidrata in 0,00016 mg benzojske kisline. Ena Sortis 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 218,00 mg laktoze monohidrata in 0,00032 mg benzojske kisline. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 5,6 mm, ki ima na eni strani oznako "10" in na drugi strani oznako "ATV". 20 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 7,1 mm, ki ima na eni strani oznako "20" in na drugi strani oznako "ATV". 40 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 9,5 mm, ki ima na eni strani oznako "40" in na drugi strani oznako "ATV". 80 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 11.9 mm, ki ima na eni strani oznako "80" in na drugi strani oznako "ATV". 2/23 JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Sortis je indicirano kot dodatek k dieti za zni Прочитать полный документ