Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt)
Glenmark Arzneimittel GmbH
R03BA01
beclomethasone dipropionate (anhydrous)
50 mikrogram/puff
Inhalationsspray, lösning
glycerol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; beklometasondipropionat (vattenfritt) 50 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 2 x 200 puffar; Inhalator, 1 x 200 puffar
Avregistrerad
2020-02-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOPROBEC 50 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING SOPROBEC 100 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING SOPROBEC 200 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING SOPROBEC 250 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING beklometasondipropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Soprobec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Soprobec 3. Hur du använder Soprobec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Soprobec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOPROBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Soprobec inhalationsspray, lösning används för att FÖREBYGGA symtom på astma. Den aktiva substansen beklometasondipropionat tillhör en läkemedelsgrupp som kallas kortikosteorider, vanligen kallad kortison. Kortison har antiinflammatoriska egenskaper som minskar svullnad och irritation i väggarna i de små luftvägarna i lungorna och underlättar därmed andningen. Beklometasondipropionat som finns i Soprobec kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SOPROBEC ANVÄND INTE SOPROBEC: - om du är allergisk mot beklometasondipropionat eller något annat innehållsämne i Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Soprobec 50 mikrogram/puff, inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avdelad dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller 50 mikrogram beklometasondipropionat. Hjälpämne med känd effekt: 7,47 mg alkohol (etanol) per puff. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning. Lösningen är klar och färglös. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Soprobec är indicerat för underhållsbehandling av astma när användningen av en inhalationsspray, lösning är lämpligt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Startdosen av inhalerad beklometasondipropionat bör anpassas till sjukdomens svårighetsgrad. Dosen kan sedan justeras tills kontroll har uppnåtts och bör sedan titreras till den lägsta dos som effektivt kontrollerar astman. _Vuxna (inklusive äldre):_ Vanlig startdos är 200 mikrogram två gånger dagligen. I svåra fall kan dosen ökas till 600 till 800 mikrogram dagligen. Dosen kan sedan minskas när patientens astma har stabiliserats. Den totala dagliga dosen bör delas upp i två till fyra avdelade doser. Volumatic™ andningsbehållare måste alltid användas när Soprobec ges till vuxna och ungdomar från 16 år eller äldre som tar totala dagliga doser på 1000 mikrogram eller högre. _Barn:_ Vanlig startdos är 100 mikrogram två gånger dagligen. Beroende på svårighetsgraden av astman kan den dagliga dosen ökas upp till 400 mikrogram som ges i två till fyra avdelade doser. Soprobec måste alltid användas med Volumatic™ andningsbehållare när den administreras till barn och ungdomar från 15 år eller yngre, oavsett vilken dos som har ordinerats. _Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion:_ Ingen dosjustering behövs hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. 2 Administreringssätt Soprobec är avsedd för inhalation. För korrekt användning av läkemedlet ska patienten instrueras av läkare eller annan sjukvår Прочитать полный документ