SOPHIXIN DX OFTENO

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

Ciprofloxacino (1) 3.000 mg Dexametasona (2) 1.000 mg (1) Clorhidrato de ciprofloxacino equivalente a (2) Dexametasona base micronizada

Доступна с:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MEXICO

код АТС:

S01CA01SOF85418

Фармацевтическая форма:

SOLUCION OFTALMICA

состав:

Cada ml contiene: Ciprofloxacino (1) 3.000 mg Dexametasona (2) 1.000 mg (1) Clorhidrato de ciprofloxacino equivalente a (2) Dexametasona base micronizada

Администрация маршрут:

[082] Tópica Oftálmica

Штук в упаковке:

Caja x 1 frasco gotero x 5ml + inserto

класс:

Bifármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURAS NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2016-07-27 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2019-11-25 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: *CÓDIGO NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DATOS DEL TITULAR, EN CAMPO CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DICE: ZAPOPAN, JALISCO LO CORRECTO ES: ZAPOPAN LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL), EN CAMPO CIUDAD: DICE: JALISCO LO CORRECTO ES: ZAPOPAN *CÓDIGO NMED03 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEJOLASCANO 1306 ENTRE ESMERALDAS Y JOSÉ MASCOTE, 1ER PISO. A: VILLA CLUB, ETAPA DORAL, SOLAR 15 MANZ 9. 2019-11-03 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1 CÓDIGO NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 30004902900 A: 3004321900 2 CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OFTALMICA A: TOPICA OFTALMICA. 2020-08-04 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: DE AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES. ? INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 2ML + INSERTO. ? MODIFICACIÓN EN TEXTOS DE ARTES DE MATERIAL DE EMPAQUE E INSERTO POR: NÚMERO DE GOTAS POR MILILITRO DE 25 GOTAS A 31 GOTAS; CAMBIO DE EXCIPIENTE A AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES. 2023-09-15 12:58:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN LA DENOMINACIÓN DE LOS COMPONENTES DE LA FORMULA, QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2016-02-17 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO DE SOLICITANTE ANTES: IMDIPROM FARMA S.A. AHORA: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2022-06-05 11:31:26 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2021-10-04 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN . NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JOSÉ ANTONIO LUA A: EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 12 DE OCTUBRE NO. 24-562 Y LUIS CORDERO EDIF. WORD TRADE CENTER TORRE A OFICINA 901; A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA 2023-09-29 15:27:12 -> NOTIFICACIÓN AL REGITRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2020-01-08 11:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2014-02-28