Somac Control

Страна: Европейский союз

Язык: испанский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

Pantoprazol

Доступна с:

Takeda GmbH

код АТС:

A02BC02

ИНН (Международная Имя):

pantoprazole

Терапевтическая группа:

Inhibidores de la bomba de protones

Терапевтические области:

Reflujo gastroesofágico

Терапевтические показания :

Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.

Обзор продуктов:

Revision: 16

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2009-06-12

тонкая брошюра

                                23
B. PROSPECTO
24
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOMAC CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas.
-
No debe usar SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin
consultar al médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es SOMAC Control y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar SOMAC Control.
3.
Cómo tomar SOMAC Control
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SOMAC Control
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SOMAC CONTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SOMAC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la
“bomba” que produce ácido
en el estómago. Por lo tanto, este medicamento reduce la cantidad de
ácido en su estómago.
SOMAC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los
síntomas de reflujo (por
ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la
garganta (esófago), lo que puede
provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales
como sensación dolorosa de ardor en
el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un
sabor agrio en la boca (regurgitación
ácida).
Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después
de un día de tratamiento con
SOMAC Control, pero esto no significa que el medicamento le
proporcione alivio 
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la
impresión “P 20” en tinta marrón en
una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SOMAC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los
síntomas de reflujo (ej. pirosis,
regurgitación ácida) en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) una
vez al día.
Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para alcanzar una mejoría
de los síntomas. Una vez que se ha producido el alivio completo de
los síntomas, se debe suspender el
tratamiento.
El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas
sin consultar al médico.
Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de
tratamiento continuado, se
recomendará al paciente que consulte con el médico.
Poblaciones especiales
No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada o con deterioro de la función
renal o hepática.
_Población pediátrica _
SOMAC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes
menores de 18 años de edad
debido a insuficientes datos sobre seguridad y eficacia.
_ _
Forma de administración
Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de SOMAC Control no se
deben masticar ni partir y
deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las
comidas principales.
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No se recomienda la administración conjunta de pantoprazol con
inh
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 02-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 02-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 02-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 02-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 02-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 24-05-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов