SOLUPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DIAZEPAM

Доступна с:

DECHRA REGULATORY B.V.

код АТС:

QN05BA01

ИНН (Международная Имя):

DIAZEPAM

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

состав:

DIAZEPAM 5

Администрация маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Штук в упаковке:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Envase múltiple con 6 caj, Envase múltiple con 6 cajas cada una de ellas con 1 vial de 5 ml, Envase múltiple con 6 cajas cada una de ellas con 1 vial de 10 ml, Envase múltiple con 6 cajas cada una de ellas con 1 vial de 20 ml, Envase múltiple con 10 cajas cada una de ellas con 1 vial de 5 ml, Envase múltiple con 10 cajas cada una de ellas con 1 vial de 10 ml, Envase múltiple con 10 cajas cada una de ellas con 1 vial de 20 ml

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Perros; Gatos

Терапевтические области:

Diazepam

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 56 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Convulsiones; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Todas: Espasmo musculoesquelético; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: VALPROICO ACIDO; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: ITRACONAZOL; Interacciones especie Todas: Antidepresivos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Hepatotoxicidad; Interacciones especie Todas: Propanol; Interacciones especie Todas: Tranquilizantes; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Desorientación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cardiopatía; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Tromboflebitis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis hepática; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Agresividad; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Desorientación; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cardiopatía; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Ataxia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Tromboflebitis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis hepática; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agresividad

Статус Авторизация:

587944 Suspenso, 587945 Suspenso, 587946 Suspenso, 587947 Suspenso, 587948 Suspenso, 587949 Suspenso, 587950 Suspenso, 587951 Su, 587944 Autorizado, 587945 Autorizado, 587946 Autorizado, 587947 Autorizado, 587948 Autorizado, 587949 Autorizado, 587950 Autorizado, 587951 Autorizado, 587952 Autorizado, 587953 Autorizado

Дата Авторизация:

2019-06-06

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Solupam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Diazepam
5,0 mg
EXCIPIENTE(S):
Alcohol bencílico (E1519)
15,7 mg
Solución transparente, de color verde amarillento, pH 6,2-7,2
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos
musculoesqueléticos de origen central y
periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hepatopatía grave.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como
sedante cuando se usa en animales
que ya están excitados.
El diazepam puede provocar sedación y desorientación, y se debe
emplear con precaución en animales de
trabajo, como perros del ejército, perros policía o perros guía.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precaución en
animales con hepatopatía o nefropatía, así
como en animales debilitados, deshidratados, anémicos, obesos o
geriátricos.
El medicamento veterinario se debe usar con precaución en animales en
shock, en coma o con una
importante depresión respiratoria.
El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con
glaucoma.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se recomienda el uso de diazepam para controlar los trastornos
convulsivos en gatos en caso de
intoxicación
crónica
por
pesticidas
(clorpirifos),
ya
que
puede
potenciar
la
toxicidad
de
estos
organofosfatos.
Si el diazepam se utiliza como agen

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Solupam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Diazepam
5,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDI-
CAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
15,7 mg
Ácido benzoico (E210)
Benzoato sódico (E211)
Propilenglicol
Etanol (96 por ciento)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, de color verde amarillento, pH 6,2-7,2
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos
musculoesqueléticos de origen central y
periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en casos de hepatopatía grave.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como
sedante cuando se usa en animales
que ya están excitados.
El diazepam puede provocar sedación y desorientación, y se debe
emplear con precaución en animales de
trabajo, como perros del ejército, perros policía o perros guía.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precaución en
animales con hepatopatía o nefropatía, así
como en animales debilitados, deshidratados, anémicos, obesos o
geriátricos.