Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOILO PEROXIDO
STIEFEL FARMA S.A.
D10AE01
BENZOYL PEROXIDE
40 mg/g
CREMA
BENZOILO PEROXIDO 40 mg
USO CUTÁNEO
Peróxido de benzoílo
SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 40 g Revocado 25/09/2015 No Comercializado - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 5 g Autorizado 23/03/2012 Comercializado - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 23/03/2012 Comercializado Problemas de suministro - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 6 g Revocado 25/09/2015 No Comercializado
Anulado
1998-10-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _ SOLUCEL 40 MG/G CREMA Peróxido de benzoílo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solucel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Solucel 3. Cómo usar Solucel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solucel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLUCEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Solucel 40 mg/g crema (llamado Solucel en este prospecto). Solucel contiene como principio activo PERÓXIDO DE BENZOÍLO. El peróxido de benzoílo actúa eliminando la bacteria responsable del acné que se encuentra en su piel. Solucel está indicado para el tratamiento del acné moderado (granos). Ayuda a: reducir el número de granos detener la formación de nuevos puntos negros, puntos blancos y granos. Solucel está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años con acné. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCEL NO USE SOLUCEL - si es alérgico al peróxido de benzoílo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No use Solucel si le aplica la circunstancia anterior. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 2 de 6 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Solucel. Use Solucel sólo sobre la piel. Evite que el producto entre en contacto co Прочитать полный документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solucel 40 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 40 mg de peróxido de benzoílo como peróxido de benzoílo acuoso. Excipientes con efecto conocido: alcohol cetílico (15 mg/g), alcohol estearílico (65 mg/g) y alginato de propilenglicol (2,5 mg/g). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Solucel está indicado para el tratamiento del acné vulgar moderado. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adolescentes y adultos: _ Aplicar una capa fina sobre toda la superficie de la piel afectada una o dos veces al día, preferiblemente tras lavar y secar la piel. El paciente debería comenzar el tratamiento con una aplicación diaria, preferiblemente por la noche, y posteriormente aumentar gradualmente a dos veces al día (mañana y noche) si se tolera bien. Si se produce sequedad excesiva o descamación, reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir temporalmente el tratamiento, en función de las indicaciones del médico o la tolerancia del paciente. En general, la mejoría puede observarse tras 4 - 6 semanas de tratamiento. Sin embargo, puede ser necesario un tiempo mayor. La reducción máxima de lesiones se puede esperar tras aproximadamente 8 - 12 semanas de uso del medicamento. Normalmente se requiere del uso continuado del medicamento para mantener la respuesta clínica. _ _ _Población pediátrica: _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Solucel en niños menores de 12 años, ya que el acné vulgar raramente se presenta en este grupo de edad. 2 de 6 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Evitar el contacto con los ojos, párpados, boca, labios, otras mucosas y piel herida. En caso de contacto accidental, aclarar bien con agua. Se debe ten Прочитать полный документ