SOLTA-DEX® SOLU.TAB 40MG/TAB

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

код АТС:

H02AB02

ИНН (Международная Имя):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

дозировка:

40MG/TAB

Фармацевтическая форма:

SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)

состав:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 52,63MG

Администрация маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтические области:

DEXAMETHASONE

Обзор продуктов:

Αρ. άδειας: 74284/11-07-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803262003011 BT X 10 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803262003028 BT X 20 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803262003035 BT X 30 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803262003042 BT X 50 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803262003059 BT X 60 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
SOLTA-DEX 40 MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το SOLTA-DEX και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το SOLTA-DEX
3. Πώς να πάρετε το SOLTA-DEX
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το SOLTA-DEX.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOLTA-DEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLTA-DEX 40 mg Διαλυτά δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος
φωσφορική δεξαμεθαζόνη).
Η περιεκτικότητα του νατρίου στο SOLTA-DEX
40 mg είναι 115,4 mg ανά δισκίο.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 92,37 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτό δισκίο
Το SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία είναι λευκά
επιμήκη δισκία με χαραγή.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία
ενδείκνυται για τη θεραπεία του
συμπτωματικού
πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε
συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη και η παρακολούθηση της
θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την
επίβλεψη γιατρού
έμπειρου στη διαχείριση του πολλαπλού
μυελώματος.
Δοσολογία
Ενήλικες
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης
ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό
πρωτόκολλο και
την(ις) αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες). Η
χορήγηση SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία
πρέπει
να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες χορήγησης της δεξ